07368
Elemental Impurities according to ICH Q3D parenteral, Standard 3
TraceCERT®, in nitric acid and hydrofluoric acid (5% nitric acid and <0.5% hydrofluoric acid ), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20
About This Item
klasa czystości
certified reference material
TraceCERT®
Poziom jakości
agency
according to ICH Q3D
according to Ph. Eur.
according to USP
linia produktu
TraceCERT®
okres trwałości
limited shelf life, expiry date on the label
skład
Ba, 70 mg/L
Cr, 110 mg/L
Cu, 30 mg/L
Li, 25 mg/L
Mo, 150 mg/L
Sb, 9 mg/L
Sn, 60 mg/L
stężenie
in nitric acid and hydrofluoric acid (5% nitric acid and <0.5% hydrofluoric acid )
metody
ICP: suitable
format
multi-component solution
Powiązane kategorie
Opis ogólny
Certified content incl. uncertainty and expiry date are given on the certificate.
Download your certificate at: http://www.sigma-aldrich.com.
Uwaga dotycząca przygotowania
Informacje prawne
produkt powiązany
Hasło ostrzegawcze
Danger
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Zwroty wskazujące środki ostrożności
Klasyfikacja zagrożeń
Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Oral - Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B
Zagrożenia dodatkowe
Kod klasy składowania
8B - Non-combustible, corrosive hazardous materials
Klasa zagrożenia wodnego (WGK)
WGK 1
Temperatura zapłonu (°F)
Not applicable
Temperatura zapłonu (°C)
Not applicable
Wykazy regulacyjne
Wykazy regulacyjne dotyczą głównie produktów chemicznych. Można w nich podawać ograniczoną liczbę informacji na temat produktów niechemicznych. Brak wpisu oznacza, że żaden ze składników nie znajduje się w wykazie. Użytkownik odpowiada za zagwarantowanie bezpiecznego i zgodnego z prawem stosowania produktu.
Choose from one of the most recent versions:
Masz już ten produkt?
Dokumenty związane z niedawno zakupionymi produktami zostały zamieszczone w Bibliotece dokumentów.
Klienci oglądali również te produkty
Produkty
Elemental impurities in drug products pose a risk to patient health due to toxicological effects, and their levels should be controlled within acceptable limits. Find analytical methods and materials for impurity assessment.
In 2009, the International Conference on Harmonization (ICH) proposed the development of a new harmonized guideline to provide a global policy for limiting metal impurities in drug products and ingredients. This approach provides clear regulatory guidance on specification limits for elemental impurities worldwide and logically should have an impact on the work of the national regulatory bodies in having transparent and comparable results.
Kontrola zanieczyszczeń pierwiastkowych w produktach leczniczych za pomocą metod i materiałów analitycznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.
Nasz zespół naukowców ma doświadczenie we wszystkich obszarach badań, w tym w naukach przyrodniczych, materiałoznawstwie, syntezie chemicznej, chromatografii, analityce i wielu innych dziedzinach.
Skontaktuj się z zespołem ds. pomocy technicznej