Intensywne i ciągłe przetwarzanie na wyższym poziomie (USP)
Przyszłościowe strategie produkcyjne, redukcja kosztów i zwiększenie elastyczności zakładu dzięki zintensyfikowanym procesom dozowania i perfuzji.
Projektanci i producenci biofarmaceutyków potrzebują wydajnych, produktywnych procesów, które dostarczają wysokiej jakości przeciwciała monoklonalne (mAb) i inne rodzaje białek rekombinowanych. Intensyfikacja procesów, w tym zintensyfikowane procesy wsadowe i perfuzyjne, może zapewnić przyszłościowe strategie produkcyjne, obniżyć koszty i zwiększyć elastyczność zakładu.
Dzięki pełnemu pakietowi rozwiązań zaprojektowanych w celu spełnienia zwiększonych wymagań zintensyfikowanych procesów wyższego szczebla oraz wsparciu technicznemu ze strony zespołów z wieloletnim doświadczeniem, możemy pomóc w realizacji korzyści płynących z intensyfikacji procesów wyższego szczebla bez uszczerbku dla etapów klinicznych lub szybkości wprowadzania na rynek.
Intensyfikacja pociągu nasiennego
Tradycyjny proces "seed train" jest czaso- i pracochłonny, wymagając od operatorów przenoszenia i ręcznej uprawy komórek, gdy generują one biomasę do zaszczepienia bioreaktora produkcyjnego. Ręczne przenoszenie komórek między naczyniami stwarza również zwiększone ryzyko zanieczyszczenia.
Intensyfikacja procesu seed train zwiększa elastyczność obiektu i skraca czas pracy operatora, poprawiając wydajność i zmniejszając ryzyko. Można to osiągnąć na dwa sposoby, z których oba są kompatybilne z procesami produkcji wsadowej i perfuzyjnej:
- operacje perfuzji w linii nasiennej, które osiągają znacznie wyższą gęstość komórek niż procesy wsadowe;
- .Włączenie worków na próbki do kriokonserwacji o dużej objętości i wysokiej gęstości komórek w celu oddzielenia ręcznego procesu inokulum od procesu produkcji nasion w bioreaktorze, redukując liczbę etapów, osiągając oszczędność czasu i umożliwiając zamknięte operacje procesowe.
Platforma BioContinuum™ Seed Train Platform to rozwiązanie pozwalające zintensyfikować proces namnażania podczas produkcji mAb.
Platforma obejmuje:
- Podłoże do hodowli komórkowej Cellvento® 4CHO-X, przeznaczone do perfuzji N-1;
- Cellicon® Cell Retention Solution.system retencji komórek przeznaczony do procesów perfuzji o wysokiej gęstości komórek;
- Mobius® HCDC single-use assemblies for high volume, cell density cryopreservation;
- Comprehensive application studies and services from our technical support teams.
Dzięki tym produktom, wsparciu technicznemu i badaniom aplikacyjnym zaprojektowanym z myślą o różnych scenariuszach produkcyjnych, producenci mAb mogą przyspieszyć rozwój procesów i pewnie skalować do wielkości klinicznych i komercyjnych.
Powiązane kategorie
Dzięki naszemu kompleksowemu portfolio możesz wybierać spośród wypróbowanych i sprawdzonych formuł...
Produkty i rozwiązania firmy Mobius® mogą pomóc w spełnieniu zmieniających się potrzeb w zakresie hodowli komórek...
Operacje perfuzji zapewniają hodowle komórkowe o wysokiej gęstości, które odciążają przetwarzanie dużych bioreaktorów produkcyjnych...
Usprawnij produkcję biofarmaceutyczną dzięki zestawom jednorazowego użytku Mobius® 2D i 3D.
Powiązane zasoby
- Seed Train Intensification Using High Cell Density Cryopreservation
This article explains the benefits of high cell density cryopreservation (HCDC) and how to implement it.
- Wpływ DMSO i techniki zamrażania na rozwój procesu kriokonserwacji o wysokiej gęstości komórek dla bioprocesów wyższego szczebla
Here, we evaluated how dimethyl sulfoxide and freezing techniques impact viable cell density and titer production in an HCDC intensified seed train.
- Preparing CHO Cells for Higher Productivity by Optimizing a Perfused Seed Train
This application note describes the benefits and performance of Cellvento® 4CHO-X Expansion Medium designed for multiple cell expansion steps from vial thaw to N-1 stages to generate higher biomass for inoculating fed-batch production bioreactors.
- /PL/pl/technical-documents/technical-article/pharmaceutical-and-biopharmaceutical-manufacturing/cell-retention-technology-intensified-upstream-processing
This study demonstrates the use of a Cellicon® filter and controller in an N-1 perfusion process with Cellvento® 4CHO-X expansion medium as compared to a control seed train using shake flasks.
- /PL/pl/technical-documents/technical-article/pharmaceutical-and-biopharmaceutical-manufacturing/reproducible-scaling-of-cell-retention-filter
This page describes the design attributes of the Cellicon® Filter Assembly and how they simplify process scale-up.
- /PL/pl/technical-documents/technical-article/pharmaceutical-and-biopharmaceutical-manufacturing/operational-financial-advantages-cellicon-cell-retention-solution
The following study compares an N-1 perfusion process at the 2,000 L scale using our Cellicon® Cell Retention Solution versus a commercially available cell retention device.
Powiązane seminaria internetowe
Zapoznaj się z zastosowaniem i korzyściami płynącymi z kriokonserwacji o wysokiej gęstości komórek (HCDC)
Zintensyfikowane bioprocesy wyższego szczebla są opracowywane w celu zwiększenia produktywności przy jednoczesnym...
Dowiedz się, w jaki sposób opcje perfuzji nasion mogą zapewnić niższy koszt towarów, zwiększyć przepustowość produktu lub połączyć oba te czynniki.
Integracja perfundowanego etapu N-1 w procesie wyższego szczebla jest podkreślana w celu zmniejszenia powierzchni zajmowanej przez obiekt lub umożliwienia zaszczepienia końcowego etapu N z większą gęstością komórek niż w przypadku konwencjonalnego wsadu.
Skład mediów odgrywa kluczową rolę w produkcji biofarmaceutycznej, a także w ekspansji kolejki nasion.
Upstream process intensification może przynieść producentom znaczące korzyści w postaci mniejszych obiektów, elastyczności produkcji i zmniejszenia zajmowanej powierzchni, przy jednoczesnym osiągnięciu znacznie wyższej produktywności.
Powiązane materiały wideo
Platforma BioContinuum™: Umożliwia stworzenie zakładu biomaszynowego przyszłości!
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?