Oprogramowanie do analizy danych bioprocesowych
Producenci biofarmaceutyczni generują i gromadzą ogromne ilości danych - od informacji o przychodzących materiałach, wyników kontroli jakości, systemów LIMS, QMS, MES i czujników operacji jednostkowych. Jednak ze względu na silosy danych, różne formaty danych, kwestie zarządzania danymi i inne czynniki, 70% danych dotyczących bioprzetwarzania pozostaje niewykorzystanych.
Ponieważ lepsze zrozumienie procesu i poprawa jakości produktu wymaga większego wykorzystania danych, branża przyjmuje narzędzia do wizualizacji i analizy danych wraz z technologiami takimi jak jeziora danych, przetwarzanie w chmurze, rzeczywistość rozszerzona lub wirtualna (AR i VR) oraz analityka predykcyjna.
OPROGRAMOWANIE DO ZARZĄDZANIA DANYMI, WIZUALIZACJI I ANALIZY
Aby uniknąć czasochłonnych, ręcznych wysiłków, firmy biotechnologiczne potrzebują inteligentnych narzędzi do zarządzania danymi, które automatycznie zbierają dane z różnych źródeł, takich jak ręczne zapisy, arkusze kalkulacyjne, zewnętrzne bazy danych i dane maszynowe, a następnie agregują je do formatu gotowego do analizy. Do tego pojedynczego zbioru danych producenci biomateriałów mogą teraz zastosować analizę danych, wizualizacje i technologię monitorowania procesów, która poprawia jakość produktu i optymalizuje procesy.
Oprogramowanie Bio4C ProcessPad™ to platforma do wizualizacji danych, analizy i monitorowania procesów, która umożliwia łatwe pozyskiwanie, agregowanie i analizowanie danych bioprocesowych.
Powiązane zasoby
- Data Sheet: Bio4C ProcessPad™ Software
Bio4C ProcessPad™ software is a data collection, visualization, and analytics platform that enables bioprocess monitoring, lifecycle management, reporting, investigations, and continued process verification (CPV).
- Article: Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Article: Bioprocess Monitoring and Control with Multivariate Data Analysis
Manual monitoring of CPPs and CQAs is time-consuming, labor-intensive, and may delay informed decisions on process performance. Multivariate data analysis (MVDA) makes possible a proactive, near real-time approach to monitoring, controlling, and predicting quality and productivity in biomanufacturing processes.
- Article: Software Simplifies Compliance with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11
Regulatory agencies wish to ensure electronic records and signatures are equivalent to paper-based records and handwritten signatures. Beyond proving equivalency, software used for electronic records and signatures offers benefits like access control, audit trials, data integrity, and easy search and retrieval of information.
- White Paper: Next-Generation Monitoring of Bioprocessing to Enable Smart Data Management and Analysis
The bioprocess lifecycle for any therapeutic protein includes a complex series of upstream and downstream activities starting with drug development followed by manufacturing, quality release and finally shipping the drug to the market.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
Powiązane materiały wideo
Zapytaj eksperta ds. analizy danych
Platforma BioContinuum™: Umożliwia stworzenie zakładu produkcji biomasy przyszłości!
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?