접선유동여과(TFF) 장치
일회용에서 다회용에 이르기까지 당사의 접선유동여과(TFF) 제품은 제약 및 바이오 의약 제조에 안성맞춤입니다.
Pellicon® 단일 통과 TFF
Merck의 Pellicon® 캡슐 및 카세트가 포함된 단일 통과 TFF는 기존 TFF의 재순환 없이 공정 스트림을 집중시켜 공정 처리를 간소화합니다. 이것은 설치 공간 문제를 개선하면서 용량, 농도 및 제품 회수율을 증가시킬 수 있는 간단한 방법에 속합니다. 또한 이러한 폭넓은 응용 분야는 한층 더 강화된 연속 처리를 가능케 하며, 그 밖의 공정 단계를 진행하면서 인라인 용적을 줄일 수 있습니다.
Pellicon® 캡슐
Ultracel® 멤브레인이 포함된 Pellicon® 캡슐은 간소화된 바이오 의약품 한외여과 및 정용여과를 목적으로 디자인되어 사용 용이성과 공정 유연성을 제공합니다. 이 혁신적인 캡슐은 몇 분 안에 처리할 수 있는 고유한 플러그 앤 플레이 방식의 홀더 없는 디자인으로 제작된 진정한 일회용 TFF 장치입니다.
Pellicon® 3 카세트
Pellicon® 3 카세트는 높은 단백질 수율과 일관된 성능을 제공하는 동시에 광범위한 화학적 호환성을 제공합니다. 이 카세트는 mAbs, 혈장, 인슐린, 펩티드 및 백신을 포함한 다양한 처리 요구를 위해 Ultracel® 및 Biomax® 멤브레인과 함께 사용할 수 있습니다. 높은 점도 문제를 극복하기 위해 D 스크린이 있는 Pellicon® 3 카세트는 더 높은 단백질 농축을 실현하도록 최적화되었습니다.
Pellicon® 2 카세트
Pellicon® 2 카세트는 다당류, 바이러스 현탁액 및 단백질 용액의 농축, 탈염 및 완충액 교환을 포함한 생물학적 제제의 한외여과 및 정용여과에 이상적입니다. Merck의 Ultracel® 및 Biomax® 멤브레인은 효율적인 한외여과를 제공하는 반면, Durapore® 멤브레인은 미세 여과에 가장 적합합니다.
Pellicon® XL 50 카세트
Pellicon® XL 50 카세트는 한외여과 및 미세 여과 멤브레인을 공정 개발 또는 소용적 처리를 위한 선형 확장성과 결합한 것이 특징입니다.
Prostak™ 미세 여과 모듈
Prostak™ 미세 여과 모듈은 견고한 구조, 안정적인 성능 및 SIP(steam-in-place) 기능을 제공하여 정화, 세포 수확 및 다용도 관류에 적합합니다. 낮은 유지 용적 및 개방형 채널 디자인은 전단에 민감한 재료를 처리하기 위해 높은 수준의 제품 회수율과 부드러운 유로를 허용합니다.
적격성, 위험 평가 및 공정 최적화를 위한 지원
Merck의 제품 포트폴리오를 보완하는 Emprove® 프로그램은 적격성, 위험 평가 및 공정 최적화 등 개발 및 제조 작업의 다양한 단계를 지원하기 위해 세 가지 유형의 문서 자료를 제공합니다. 해당 문서 자료는 규정 준수 요구를 간소화하기 위해 종합적인 제품별 테스트 데이터, 품질 명세 및 규제 정보를 즉시 사용 가능한 형식으로 통합합니다.
관련 제품 자료
mAb 발현, 정제 및 제제화
일회용 제품 규격
데이터 시트: Ultracel® 멤브레인이 포함된 Pellicon® 캡슐
다회용 제품 규격
데이터 시트: Ultracel® 멤브레인이 포함된 Pellicon® 3 카세트
데이터 시트: Biomax® 멤브레인이 포함된 Pellicon® 3 카세트
데이터 시트: Pellicon® 2 필터 및 홀더
데이터 시트: Prostak™ 미세 여과 모듈
데이터 시트: Pellicon® XL 50 카세트
일반 제품 규격
데이터 시트: Pellicon® 단일 통과 접선유동여과
데이터 시트: Ultracel® 멤브레인
데이터 시트: Biomax® 멤브레인
일회용 작업
성능 지침: Ultracel® 멤브레인이 포함된 Pellicon® 캡슐 성능 지침
애플리케이션 노트: 일회용 접선유동여과(TFF)를 위한 Pellicon® 캡슐
애플리케이션 노트: 항체 약물 접합체 제조 공정에서 한외여과/정용여과용 Pellicon® 캡슐
기사: ADC 검토: ADC 정제를 위한 고효율 TFF 캡슐 프로토타입의 시험
기사: 유럽 바이오 의약 검토: 신규 TFF 캡슐 평가
다회용 작업
성능 지침: Ultracel® 멤브레인이 포함된 Pellicon® 3 카세트 성능 지침
성능 지침: Biomax® 멤브레인이 포함된 Pellicon® 3 카세트 성능 지침
애플리케이션 노트: 30 kD Biomax® 및 Ultracel® 한외여과 멤브레인이 포함된 Pellicon® 3 카세트를 사용한 성능 평가 및 세척성 연구
애플리케이션 노트: Biomax 멤브레인이 포함된 Pellicon® 3 카세트
강화된 작업
애플리케이션 노트: mAb 기반 생체분자의 단일 통과 접선유동여과(SPTFF)를 위한 Pellicon® 캡슐의 공정 최적화 및 확장성 평가
기사: 단일 통과 TFF로 다용도성 증가
백서: 단일 통과 작동을 위한 Pellicon® 카세트를 사용한 바이오 공정 처리 간소화
하이라이트
높은 점도의 단클론항체(mAb) 및 혈장 IgG를 얻기 위한 TFF 솔루션의 개요 그리고 안정적인 주기간 세척 전략.
mAb 및 그 외 치료 단백질의 단일 통과 접선유동여과(SPTFF)를 위한 일회용 TFF 캡슐의 개요.
강화된 mAb 폴리싱 처리를 위해 SPTFF 공정을 Eshmuno® Q 크로마토그래피 수지와 결합한 새로운 접근 방식.
Pellicon® 캡슐은 어떻게 만들어지며 어떻게 작동합니까?
Pellicon® Capsule이 몇 분 안에 mAb 및 ADC를 처리하는 진정한 의미의 일회용 TFF 장치인 이유를 직접 확인하세요.
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