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Merck

접선유동여과(TFF) 장치

일회용에서 다회용에 이르기까지 당사의 접선유동여과(TFF) 제품은 제약 및 바이오 의약 제조에 안성맞춤입니다.



Pellicon® 단일 통과 TFF(SPTFF)는 용적을 줄여 탱크 병목 현상을 제거하고, 후속 단계의 크기를 줄이며, 탈염을 위한 인라인 버퍼 첨가를 통해 농축을 진행하고, 높은 제품 회수율로 높은 수준의 최종 농도를 촉진할 수 있는 편리한 방법에 속합니다.

Pellicon® 단일 통과 TFF

Merck의 Pellicon® 캡슐 및 카세트가 포함된 단일 통과 TFF는 기존 TFF의 재순환 없이 공정 스트림을 집중시켜 공정 처리를 간소화합니다. 이것은 설치 공간 문제를 개선하면서 용량, 농도 및 제품 회수율을 증가시킬 수 있는 간단한 방법에 속합니다. 또한 이러한 폭넓은 응용 분야는 한층 더 강화된 연속 처리를 가능케 하며, 그 밖의 공정 단계를 진행하면서 인라인 용적을 줄일 수 있습니다.

당사의 일회용 Pellicon® 캡슐을 활용하면 단 몇 분 안에 mAb 및 ADC의 한외여과 및 정용여과를 즉시 수행할 수 있습니다.

Pellicon® 캡슐

Ultracel® 멤브레인이 포함된 Pellicon® 캡슐은 간소화된 바이오 의약품 한외여과 및 정용여과를 목적으로 디자인되어 사용 용이성과 공정 유연성을 제공합니다. 이 혁신적인 캡슐은 몇 분 안에 처리할 수 있는 고유한 플러그 앤 플레이 방식의 홀더 없는 디자인으로 제작된 진정한 일회용 TFF 장치입니다.

Pellicon® 3 카세트는 다양한 의약품에 대해 일관된 순도 및 품질과 함께 높은 단백질 수율을 제공합니다.

Pellicon® 3 카세트

Pellicon® 3 카세트는 높은 단백질 수율과 일관된 성능을 제공하는 동시에 광범위한 화학적 호환성을 제공합니다. 이 카세트는 mAbs, 혈장, 인슐린, 펩티드 및 백신을 포함한 다양한 처리 요구를 위해 Ultracel® 및 Biomax® 멤브레인과 함께 사용할 수 있습니다. 높은 점도 문제를 극복하기 위해 D 스크린이 있는 Pellicon® 3 카세트는 더 높은 단백질 농축을 실현하도록 최적화되었습니다.

Pellicon® 2 카세트

Pellicon® 2 카세트는 다당류, 바이러스 현탁액 및 단백질 용액의 농축, 탈염 및 완충액 교환을 포함한 생물학적 제제의 한외여과 및 정용여과에 이상적입니다. Merck의 Ultracel® 및 Biomax® 멤브레인은 효율적인 한외여과를 제공하는 반면, Durapore® 멤브레인은 미세 여과에 가장 적합합니다.

Pellicon® XL 50 카세트

Pellicon® XL 50 카세트는 한외여과 및 미세 여과 멤브레인을 공정 개발 또는 소용적 처리를 위한 선형 확장성과 결합한 것이 특징입니다.

Prostak™ 미세 여과 모듈

Prostak™ 미세 여과 모듈은 견고한 구조, 안정적인 성능 및 SIP(steam-in-place) 기능을 제공하여 정화, 세포 수확 및 다용도 관류에 적합합니다. 낮은 유지 용적 및 개방형 채널 디자인은 전단에 민감한 재료를 처리하기 위해 높은 수준의 제품 회수율과 부드러운 유로를 허용합니다.

적격성, 위험 평가 및 공정 최적화를 위한 지원

Merck의 제품 포트폴리오를 보완하는 Emprove® 프로그램은 적격성, 위험 평가 및 공정 최적화 등 개발 및 제조 작업의 다양한 단계를 지원하기 위해 세 가지 유형의 문서 자료를 제공합니다. 해당 문서 자료는 규정 준수 요구를 간소화하기 위해 종합적인 제품별 테스트 데이터, 품질 명세 및 규제 정보를 즉시 사용 가능한 형식으로 통합합니다.


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하이라이트

고점도 접선유동여과(TFF)의 과제 및 옵션
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Pellicon® 캡슐은 어떻게 만들어지며 어떻게 작동합니까?
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