바이오 공정 세포 배양
바이오의약품 제품의 개발과 생산에 중요한 세포 배양은 확장 가능하면서도 추적 가능하고 순수하며 경제적으로 효율적인 제품이 필요합니다. 당사는 포유류 세포 배양 요구를 확실히 충족할 수 있는 제품을 제공하기 위해 전념하고 있습니다. 저희의 고도로 검증된 최적화된 제품은 업스트림 케미컬, 보충제, 화학적으로 정의된 세포 배양 배지, 바이오리액터 및 선별 필터를 포함하며 수십 년간의 전문 지식과 함께 제공되어 가장 복잡한 문제에도 편리한 솔루션을 제공합니다. 저희는 성능, 속도, 공정 경제성을 극대화하고 위험을 감소시키며 비즈니스 연속성을 보장하고 의약품 후보물의 진행을 가속화하는 것을 지원합니다.
당사의 기성 세포주 시스템을 통해 생산하면 새로운 세포주 개발에 소요되는 시간과 비용, 위험을 상당히 낮출 수 있습니다. 항체, 재조합 단백질 또는 유전자 요법을 위한 바이러스 벡터를 생산하든 상관없이, 자사의 세포주 플랫폼은 업스트림 공정을 가속화할 수 있습니다.
당사의 기성품 및 맞춤형 바이오 공정 세포 배양 배지(CCM) 제품은 업스트림 mAb, 백신, 유전자/세포 치료 공정을 강화합니다.
Mobius® 싱글유즈 바이오리액터는 확장 및 설정이 가능하며 신뢰할 수 있어 벤치탑부터 전체 규모 생산까지 모든 규모에서 유가 및 퍼퓨전(perfusion) 바이오 공정을 수행할 수 있습니다.
당사의 재조합형 세포 배양 보충제에는 mAb와 재조합형 단백질 생산을 위한 알부민, 트랜스페린, 인슐린, 트립신, NAO 성장 인자뿐만 아니라 세포 및 유전자 치료를 위한 수송 단백질이 함유되어 있습니다. 또한 IVD 어플리케이션 또는 다운스트림 제조를 위한 동물성 제품도 제공합니다.
당사는 업계 최고 품질의 멸균 여과 액상 기능을 제공하며 전 세계 GMP 시설에서 바로 사용할 수 있는 세포 배양 배지, 버퍼, CIP 및 SIP 제품을 공급해 바이오파마 생산을 최적화합니다.
EZ BioPac® 및 Right Sized Weighing은 세포 배양 배지와 바이오 공정 케미컬의 용이하고 안전한 배송을 위한 완전한 솔루션입니다. 저희의 파우더 이송 시스템은 최대 100kg까지의 건조 원료를 정확한 무게로 공급하도록 설계되었으며, 하이드레이션 용기에 직접 연결할 수 있는 적절한 옵션을 제공합니다.
해당 바이오 공정을 임상에서 상용 공급으로 규모를 증량할 때 당사의 맞춤형 세포 배양 제품 설계 전문가들이 조언과 지원을 통해 액상 제품, 건조 분말 제품, 원료 선정, 품질 검사, 유연한 제품 포장, 제품 문서 자료 작업을 지원해 드립니다.
imMEDIAte ADVANTAGE® 서비스는 사전 GMP, 소규모 맞춤형 미디어, 보조제, 보충제 및 버퍼를 제공하여 빠른 완성을 도와줍니다. 이를 통해 개발 작업을 더 빠르게 완료하고 분자를 임상으로 빨리 이동시킬 수 있습니다.
세포 배양 배지 여과로 바이오리액터 오염을 방지할 수 있습니다. 살균 필터, 마이코플라스마 필터 또는 바이러스 필터의 선택은 공정 위험도에 따라 다릅니다. 세포 배양 배지 여과를 위한 최적의 필터를 선택하는 방법에 대해 알아보십시오.
렌티바이러스 생산에 대한 트랜스펙션 기반 솔루션은 현탁 세포주, 화학적으로 규정된 배지, 규모에서 입증된 성능을 가진 공정을 사용합니다.
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