바이오 공정 재조합형 보충제

관련 제품 자료

재조합형 성장 인자 및 운송 단백질

당사의 재조합형, 비동물성 성분(NAO) 보충제는 세포 배양 적용을 위해 특별하게 제조되었습니다. 최신식 cGMP 생산 시설에서 제조된 재조합형은 신뢰할 수 있으며 지속적인 공급을 보장하는 한편 단순화된 규제 공정을 지원합니다. 특정한 적용을 위해 업계 최고의 재조합형 보충제와 공정 효소를 선택할 수 있고 다음과 같은 제품이 포함됩니다.

보충제

• CellPrime^® rAlbumin – 배지 개발, 최적화 또는 보충용으로 가장 적합합니다. 사람/소 혈청 알부민의 동물성 제거 대체물로써 사용되며 혈액 유래 단백질로 주입한 가변성을 제거하고 외래성 바이러스 또는 프리온 오염으로부터 보호합니다.
• CellPrime^® rTransferrin – 세포 배양 배지 제제의 보충제 믹스인 재조합형 알부민 및 재조합형 인슐린과 결합하여 혈청 트랜스페린을 대체하기 위해 사용합니다. CellPrime^® rTransferrin은 혈액 유래 단백질로 주입한 가변성을 제거하고 외래성 바이러스 또는 프리온 오염으로부터 보호합니다.
• CellPrime^® rInsulin – 다양한 세포주의 장기 가변성을 연장하고 세포 성장 및 단백질 생산을 강화합니다. 이 NAO 보충제는 단클론 항체(mAb), 바이러스성 백신, 줄기세포 증식의 업스트림 공정에서도 사용됩니다.

공정 효소

• CellPrime^® rTrypsin – 백신 생산 시 채취하는 동안 부착 세포를 분리하고 재현탁하기 위해 사용합니다. 그리고 줄기세포 배양에도 활용해 캐리어에서 성장하는 부착 세포를 제거하는 한편 세포 표면 마커의 구조 및 기능 무결성을 보존합니다. 기타 적용에는 재조합형 인슐린 제조와 일반 생명 공학 세포 배양이 포함되어 있습니다.
• CellPrime^® rTrypsin STD – CellPrime^® rTrypsin의 동반 제품으로서, 결정화 트립신에 대한 USP 논문에서 제시한 기준에 따라 출시됐습니다(USP 43, 2013). 특정한 활성은 BAEE를 사용해 확인했으며 효소의 알파 및 베타 동형 단백질 간의 분포 요건은 비교적 덜 엄격합니다.
• CellPrime^® rLysozome – 동물 유래 효소보다 훨씬 더 강력한 CellPrime^® rLysozome은 박테리아 세포를 훨씬 편안하고 비슷한 비용으로 용해하는 데 사용할 수 있으며 비동물성 유래 안전성 특징도 제공합니다.

기타 보충제

당사는 종합적인 포트폴리오의 일환으로써 진단 및 무수한 상용 바이오제약 제품에서 세계적으로 사용되는 동물 유래 세포 배양 보충제를 제공하고 있습니다. 바이오 공정 관정에서 포유류 세포로 작업하는 것이 까다로울 수 있지만, 당사의 경험과 엄격한 제품 품질로 복잡한 공정과 확장 매개변수를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.

게다가, 당사는 특정한 세포 배양 및 체외 진단학(IVD) 적용을 위한 다양한 보충 제품을 생산하고 있습니다. 예를 들어, 소 트랜스페린 EX-CYTE^® 같은 제품과 소 감마 글로불린은 규제 환경에서 고객의 품질 및 문서 요구사항을 충족하여 특수하게 고안 및 생산되고 있습니다.