바이오 공정 세포주

양호한 성장과 생산성을 유지하는 세포주는 단클론 항체, 재조합형 단백질 또는 유전자 치료용 바이러스 매개체 등을 생산하는 바이오제약 제조 공정에서 중요합니다. 당사의 기성 세포주 시스템을 통해 생산하면 새로운 세포주 개발에 소요되는 시간과 비용, 위험을 상당히 낮출 수 있습니다. 당사의 세포주는 규정을 준수하는 바이오 제조용으로 합리적으로 설계되었습니다.   

주요 특징은 다음과 같습니다.

• 종합적 문서로 전체 추적이 가능한 세포주
• cGMP 보관 및 특징화
• 대응, 최적화 및 화학적으로 지정된 배지 및 피드
• 기술 상담으로 지원되는 효율적인 세포주 개발 및 균일한 확장을 위한 종합적 사용자 프로토콜

Sf-RVN^® 곤충 세포

광고지: Sf-RVN^® 플랫폼
제품 정보지: Sf-RVN^® 곤충 세포주
제품 정보지: EX-CELL^® CD 곤충 세포 배지
백서: 새로운 Sf9 랩도바이러스-음성 세포주(Sf-RVN^®) 및 화학적으로 정의된 배지의 개발

CHOZN^®

도구: CHOZN^® 오믹스 익스플로러

VirusExpress^® LV & AAV

백서: 바이오리액터 공정 개발을 위한 고려사항과 서스펜션의 일과성 트랜스펙션 기반 렌티바이러스 생산을 위한 확대
백서: AAV 공정에서 바이러스 안전성을 위한 다각적 전략
안내책자: VirusExpress^® 293 생산 플랫폼
데이터 시트: VirusExpress^® AAV 생산 플랫폼
데이터 시트: VirusExpress^® 렌티바이러스 생산 플랫폼

바이오공정의 안전성 프로파일을 개선하는 Sf-RVN^® 플랫폼

대부분의 Spodoptera frugiperda 세포(예: Sf9)에는 공정 오염물질로 간주되어 생물학적 처리 중 제거되어야 하는 랩도바이러스(rhabdovirus)가 포함되어 있습니다.

머크의 Sf-RVN^® 플랫폼은 바이오공정을 위해 랩도바이러스가 없는 대안을 제공하고 위험 완화를 강화합니다.

Sf-RVN^® 플랫폼은 Sf9 랩도바이러스-음성 세포군과 화확적으로 정의된 동반 매개체 사이의 시너지 효과를 내며 특히 세포주의 우수한 성장과 생산성을 얻기 위해 제조되었습니다.

Sf-RVN^® 곤충 세포주는 동반 EX-CELL^® CD 곤충 세포 매개체와 결합하여 유전자 치료 응용분야를 위한 재조합형 단백질, 바이러스 유사 입자(VLP)와 같은 바이러스 백신 및 아데노 관련 벡터(AAV)를 생산하기에 위한 최적의 고성능 플랫폼을 제공합니다.

Sf-RVN^® 곤충 세포주에 대한 자세한 정보를 원하시거나 주문하시려면 여기를 클릭하십시오.

바이오의약품 및 재조합형 단백질 생산을 위한 CHOZN^® 플랫폼

당사의 CHOZN^® 플랫폼은 중국 햄스터 난소(CHO) 포유류 세포 발현 시스템으로 바이오의약품과 치료용 재조합형 단백질의 생산을 위한 대량 생산 클론을 보다 신속하게 그리고 간단하게 선택하고 확대할 수 있게 합니다. 여기에는 다음과 같은 특징이 포함되어 있습니다.

• 고성능 CHO 세포주
• 쌍 배지 및 피드
• 최적화된 발현 매개체
• 확고한 프로토콜

VirusExpress^® 렌티바이러스 생산 플랫폼

당사의 VirusExpress^® 플랫폼은 렌티바이러스(LV) 생산 문제를 위한 트랜스펙션 기반 솔루션으로서, 서스펜션 적용 세포주, 화학적으로 지정된 배지, 임상적으로 연관된 규모에서 입증된 성능을 활용한 공정을 특징으로 합니다. 이 플랫폼은 귀사의 시설 내에서나 당사의 위탁 제조 역량을 사용해 공정 개발 및 확대 과정에서 시간을 상당히 낮출 수 있어, 귀사의 치료를 환자를 빠르게 제공할 수 있습니다. 특성에는 다음과 같은 내용이 포함되어 있습니다.

• cGMP 보관 및 특성화된 세포
• 화학적으로 지정된 배지
• 바이오리액터 규모에서 세포 성장, 플라스미드 트랜스펙션 및 렌티 바이러스 생산에 가능한 것으로 입증된 성능
• 임상 및 상용화로 이용 가능한 라이선스

VirusExpress^® 293T 렌티바이러스 생산 세포는 유전자 치료 응용분야를 위한 렌티바이러스 매개체 생산에 최적화되어 있습니다. 종합적인 사용자 프로토콜은 규모의 트랜스펙션 및 바이러스 생산을 통해 시드 트레인으로 안내해 균일하게 확대할 수 있습니다. 확고한 품질 문서는 귀사의 유전자 변형 세포 치료의 규제 신청 및 상용화를 가능하게 합니다.

VirusExpress^® AAV 생산 플랫폼

VirusExpress^® AAV 제품 플랫폼은 아데노 관련 바이러스(AAV) 생산 문제를 위한 트랜스펙션 기반 솔루션으로서, 서스펜션 적용 세포주, 화학적으로 지정된 배지, 상업용 생산 수준으로 시간을 크게 감축시키는 임상적으로 적합한 공정을 특징으로 합니다. VirusExpress^® 는 당사의 수탁 제조 능력 또는 귀하의 시설 중 환자들에게 치료법을 더욱 빠르게 전달할 수 있는 곳을 선택하도록 하는 유연성을 제공합니다.

• 서스펜션 적응된 293 AAV 생산 세포는 유전자 치료 응용분야를 위한 AAV 매개체 생산에 최적화되어 있습니다.
  
• 화학적으로 지정된 배지는 동물성 원료와 공급망 우려를 해소해 드립니다.
  
• GMP(21 CFR 210, 211, 600, 610, 610)에 따라 제조된 세포 은행은 완전히 특성화되어 있습니다.
  
• 2X10¹⁰ gc/mL 이상에 해당하는 유전체 역가를 보이는 임상 및 상업적으로 관련된 대용량 바이오리액터에서 세포 성장, 플라스미드 트랜스펙션 및 생산에 대한 성능이 입증되었습니다.
  
• 필요한 유전자 치료 개발 단계에 따라 연구, 임상 및 상용에 필요한 인증이 제공됩니다.
• 공정 개발 및 스케일업 시간이 약 40 %까지 감축됩니다.
• 확고한 품질 문서는 귀사의 유전자 변형 세포 치료 또는 유전자 치료의 규제 신청 및 상용화를 지원합니다.

당사는 고객들의 일정과 환자들의 수요를 충족시킬 수 있는 세포주, 배지 제품, 제조 기술 및 전문성을 확보하고 있습니다. VirusExpress^® AAV 생산 플랫폼을 활용하여, 당사는 클론 선택, 세포주 개발 및 GMP 세포 뱅킹이 완료된 후 맞춤형 세포주 및 공정을 통해 귀하께서 빠르면 6개월, 최장 3년 안에 임상 제조, 그리고 필수 공정 개발 및 대규모 바이오리액터 개발을 시작하실 수 있을 것으로 전망합니다. 바이러스 매개체 제조에 관한 당사의 전문성과 규격화된 공정 솔루션을 활용함으로써 귀하의 유전자 치료를 환자들에게 더욱 빠른 시일 내에 제공하실 수 있을 것입니다.