제약 QC 제품 및 계약 서비스의 선도적인 제공업체로서 당사는 약물 요법의 전체 수명 주기인 검사, 개발 및 제조 공정의 모든 단계를 통해 우수한 고객 경험을 제공합니다.
관련 기술 문서
- Filtration is used in dissolution testing to end the dissolution process and prepare the sample for HPLC analysis. This page discusses the importance of filtration and utility of hydrophilic PTFE Millex® syringe filters in dissolution testing.
- Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 시스템은 일관된 품질의 Type 1 및 Type 2 정제수를 제공하고 직관적으로 사용할 수 있으며 실험실의 지속 가능성 목표를 지원합니다.
- High quality granulated and ready-to-use culture media irradiated for accurate and reliable aseptic process simulations.
- 수돗물에서 Type 2 순수 생산. 컴팩트한 Milli-Q® IX 시스템은 4가지 유속과 3가지 탱크 크기 옵션 및 채수장치의 터치스크린 인터페이스에서 품질 모니터링 기능을 제공합니다.
분석 품질 관리
mRNA 약물의 성공적인 검사 및 출시는 효율적인 분석 도구, 검증 지침과 관행에 달려있습니다. 당사는 QC 프로세스를 위한 완전한 분석 도구와 시약 제품 라인을 제공합니다.
- USP 지침을 충족하는 HPLC 컬럼
- 귀사의 어플리케이션을 위해 특별히 엄격한 관리로 생산된 분석 용매
- 추적, 취급 및 안전성 향상을 위한 스마트 라벨과 함께 최고 순도, 가장 엄격한 품질 관리 및 규제 문서를 보유한 프리미엄 등급의 EMSURE® 무기 화합물 및 용매
- 불순물 및 멸균 분석용 정밀 일차 및 이차 표준품
- ICHQ3D 지침에 따른 무기 원소 불순물 혼합물의 인증 표준
- 용출 시험용 여과 제품
- 분석 검사에 적합한 Milli-Q® 순수 및 초순수 정제 시스템
미생물 품질 관리
바이오버든 검사에서 마이코플라즈마 검출, 파이로젠 검사, 멸균성 검사, 공기 모니터링 및 표면 검사까지 다양한 기술이 안전성과 규제성 준수를 위해 정기적으로 활용됩니다. 당사는 다음을 통해 미생물 품질 관리 프로그램을 지원합니다.
- 바이오버든 검사를 위한 완전한 멤브레인 여과 시스템, 배지 및 플레이트
- 멸균성 검사 소모품, 배지 및 기구
- 단핵구 활성화 검사 기반의 파이로젠 검사를 위한 완벽한 솔루션
- 모든 배지 품질 관리 검사를 위해 바로 사용 가능한 미생물 참조 표준 물질
- 마이코플라즈마 및 바이러스 검사 옵션
- 어플리케이션별 공기 샘플러
- 배치 검사를 거친 신뢰할 수 있는 배지 충전 검사
- 생산 환경 표면 및 작업자 검사를 위한 신뢰할 수 있는 재료
- 검증 및 어플리케이션별 요건에 맞게 조정된 Milli-Q® 순수 시스템
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