멸균성 검사 소모품, 배지 및 기기
멸균성 검사는 GMP에 따라서 제조된 제품을 위한 검증의 필수적인 일부입니다. 거짓 음성 결과는 오염된 제품의 출시로 이어질 수 있는 반면, 거짓 양성 결과는 오랜 시간과 비용이 많이 드는 조사를 초래할 수 있습니다. USP, 유럽약전 및 일본약전과 같은 규제성 준수를 위해 귀하가 믿을 수 있는 자사의 품질 관리 솔루션의 방대한 포트폴리오와 함께 멸균성 검사 결과에 자신감을 가지십시오.
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멸균 검사를 위한 Steritest® System
귀하의 시료, 포장 및 제어된 검사 환경의 필요성에 맞도록 Steritest® 시스템을 설정하십시오.
완전한 규제성 준수 검사 작업공정(USP <71>, EU 약전 <2.6.1> 및 JP 약전 <4.06>)을 제공하는 자사의 포트폴리오는 다음을 포함합니다.
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신속 멸균 검사를 위한 MILLIFLEX® RAPID SYSTEM
Milliflex® Rapid System 2.0은 제조 공정 전체에 걸쳐 여과성 시료에서 생존 가능한 미생물 오염물질의 신속한 검출, 이미징, 정량을 위한 자동화 솔루션입니다. 최첨단 ATP 기반 기술과 고감도 검출 카메라를 통해 Milliflex® Rapid System 2.0는 멸균 결과를 기존의 14일이 아닌 5일 만에 제공할 수 있으며, 오염된 경우 더 빠른 교정 조치를 할 수 있습니다.
멸균성 검사 기기
Steritest® NEO 유닛은 가짜 양성-음성 값이 나올 위험을 최소화하여 업계 최고의 신뢰도를 자랑하는 여과 장치로 입증되었습니다.
멸균성 검사 배양 배지 및 유체
우리의 무균 시험 배양 배지 및 세척 용액은 국제 기준을 충족시키기 위해 조성되고 검증되었습니다. 최고 수준의 품질과 검사 신뢰도를 제공합니다.
멸균성 검사 펌프
자사의 Steritest® Symbio 펌프는 어떤 시험 환경에서라도 완벽하게 작동할 수 있도록 디자인되었습니다. 워크플로 속도를 높이고 간소화하여, 안전성, 신뢰도 및 편의성을 극대화합니다.
멸균성 검사 부속물
Steritest® Symbio 부속물은 멸균성 검사 작업을 더욱 간편하게 반복할 수 있도록 돕습니다. 귀하의 특별한 요구조건을 충족하기 위해 다양한 약물 포장 구성을 사용할 수 있습니다.
직접 접종법
다양한 직접 접종법의 요건을 준수하는 여과 불가능한 시료의 멸균 검사.
신속 살균 검사 방법
Milliflex® Rapid System 2.0는 FDA의 생물학적제제평가연구센터에서 생물학적 제제의 미생물 오염물질을 식별하는 더 빠른 살균 검사로서 신속 살균 검사에 사용된다는 것이 증명되었습니다.
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