微生物検査システムの校正・点検
システム適合性の確認
微生物検査システムは年1回の点検と校正を行い、前回のメンテナンスから今回の点検までの期間、機器が完全に動作し、メーカーの仕様に準拠した状態であることを確認することをお勧めします。エアーサンプラーの校正とバリデーションサービスは、お客様のシステムのライフサイクルを通して、私たちのオプションのサービスプランでご利用できます。
- 校正・バリデーションサービスでは、私たちの技術エキスパートおよび有資格者が、視覚試験、機能試験、性能試験など、システムの徹底的な点検を行い製造仕様からの逸脱を検出します。
- サービス終了時には、性能レポートおよびエアーサンプラーの校正証明書を提供します。これには、実施したすべての作業のリスト、システムの適合性、重要な検査結果、試験装置のトレーサビリティ、規制へのコンプライアンスを保証する推奨事項が含まれます。
これらのサービスのご利用については、お問い合わせください。
サービスプランに加えて、校正または点検をお勧めします
私たちは年1回のメンテナンスを推奨していますが、より頻繁なシステムチェックをご希望のお客様には、サービスプランに加えてお客様の機器の校正や点検をご提案します。この追加サービスは、プリベンティブ(予防)メンテナンスに加えて6か月ごとに行われます。
使用終了時の点検サービス
システムを廃棄処分にする前に、直近の検査までの適合性を確認し、公表された検査結果を信頼できますか?使用終了時の点検では、システムを廃棄するまで適合していたことを文書化でき、システムのメンテナンスや校正に関するGMPやGLPへの準拠性を維持できます。このサービスでは、監査可能な性能レポートを提供します。
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