モノクローナル抗体製品の特性解析
モノクローナル抗体(mAb)をコンセプト段階から臨床段階に移行する際には、製品特性解析サービスを提供する適切なパートナーの選択が重要です。お客様と協力して開発・製造プロセスでのリスクを最小限に抑えることで、重要な局面での製品品質にまつわる判断を迅速化します。
有効なデータを迅速に提供するため、事前に構成された汎用試験パッケージ
包括的なプログラムによって、開発のあらゆる段階で製品の同一性を確認でき、安全性、純度、力価を保証します。モノクローナル抗体を用いた試験パッケージから選択するか、お客様の製品に応じた試験をカスタマイズすることが可能です。私たちは、お客様の製品に命を吹き込むパートナーです。
お客様のバイオ医薬品の将来を確実なものとするため、次の段階へ進みましょう。製品の特性解析に関するご相談は、エキスパートにお気軽にお問い合わせください。
専門的な知識と技術を備えた適応力の高いパートナー
安全な新薬を市場に届けるため、BioReliance®試験サービスでは、創薬から承認取得までのあらゆる開発段階におけるバイオ医薬品の特性解析、安全性試験、工程開発に関する幅広いサービスを提供しています。実用的な専門知識と規制に関する深い知識を持つ経験豊富なチームが、あらゆる段階でリスクを最小限にするお手伝いをします。
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