シングルユースミキサー
Mobius®シングルユースミキシングソリューションは、中間体から最終製剤までの医薬品原料の混合や、バッファーや培地などのプロセス溶液の調製を効率的に行うことができます。従来のステンレススチール製ミキサーとは異なり、シングルユースミキサーでは定置洗浄(CIP)、定置滅菌(SIP)、洗浄バリデーション、およびプロセスエンジニアリングなどのプロセスステップにかかるダウンタイムが短縮されます。Mobius®シングルユースミキシングソリューションは、1000 RPM(容量による)までの加速が可能で、非常に幅広いミキシング製造要件を満たします。Mobius®の柔軟性により、培養から最終充填まで、無菌接続などのお客様固有のアプリケーションや環境に最適なフィルター、コネクター、およびチューブのオプションをお選びいただけます。
Mobius® シングルユースミキシングソリューションには、10 Lから3,000 Lサイズのミキサーが取り揃えられています。Mobius® MIX製品ラインとMobius® Power MIX製品ラインのいずれも貴重なプロセス時間とバリデーション時間を節約する、確かな運用効率を提供します。私たちのすぐに使える拡張性のあるシステムとプロセス技術は、コンタミネーションのリスクを抑え、再現性のある結果をお届けします。
- セットアップや使用が簡単
- 閉鎖系無菌サンプリングシステムにより代表的なサンプルの採取が可能
- 複数の製品を扱う施設の生産能力を高めるシングルユーステクノロジー
- バリデーション、品質、規制順守のサポート
Mobius® MIX:タンパク質やせん断に影響を受けやすい製品のホモジナイズなど、穏やかな撹拌アプリケーションで選ばれるミキシングソリューション
Mobius® MIXシングルユースミキサーファミリーでは、10 Lから1,000 Lのサイズをご提供しています。各シングルユースミキシング容器は、混合の一貫性と効率を高めるために特許取得済み磁気駆動型の浮遊式インペラを備えています。
- 10 L、50 L、100 L、200 L、500 L、および1,000 Lのサイズ展開
- セットアップと使用が迅速かつ簡単
- コンパクトな設置面積とモバイルキャリアー構造による高い柔軟性
- ウォームアップ不要のインスタントオンの電子機器
Mobius® Power MIX:溶けにくい材料やバッファーの調製で選ばれるミキシングソリューション
Mobius®Power MIXファミリーのシングルユースミキサーでは、高性能ミキシング技術と使いやすさを考慮したデザイン機能が組み合わされています。インペラ設計とモーターは、混合が非常に難しいバッファー、培地、バイオ医薬品成分の効率的な混合のためにステンレススチール製タンクで使用されている、実績あるミキシング技術である磁気カップリング型NovAseptic®ミキシング技術に基づいています。
- さまざまなサイズと材質を取り揃えています
- 100 L、200 L、500 L(HDPEおよびジャケット付きステンレススチール)
- 1,000 L、2,000 L、2,500 L、および3,000 L(ジャケット付きステンレススチールのみ)
- ステンレススチール製システムでは、ミキサー直径の半分まで開くワイドなドアでバッグの設置が容易
- ステンレススチール製システムのオプションには、一体型ロードセルや温度センサーなどがあります
Mobius®ミキサーは、ローカルでもリモートでもモニタリングと制御が可能です。すぐに接続可能なコントロールボックスをネットワークに接続し、イーサネットIP通信プロトコルを使って、速度、重量、温度、pH、および導電率をリモートでモニタリングできます。すぐに接続可能なコントロールボックスは、4つの車輪の付いた筐体に入った独立したボックスであり、Mobius®ミキサーキャリアーの周囲での移動が簡単です。お使いのMobius®ミキシングシステムの周りにコントロールボックスを自由に配置して、最適なレイアウトでシステムを使用しましょう。21 CFR Part 11対応のデータレコーダーオプションは、リアルタイムでデータトレンドを表示し、記録中のプロセスデータの完全性を確保します。
関連製品資料
mAbの発現、精製、製剤化
製品選択
アプリケーションノート:Comparison Between Experimental Data and Computational Fluid Dynamics in Mixing Applications
データシート:Mobius® Power MIX Single-use Mixing System
データシート:Mobius® Power MIX 2000
データシート:Mobius® Single-use Mixing Solution
データシート:PureFlex™ Single-use Process Container Films
テクニカルブリーフ:Holistic Buffer Preparation
製品操作ガイド
アプリケーションノート:Mobius® Power MIX: Scalability in Mixing
アプリケーションノート:Mobius® Power MIX 100
アプリケーションノート:Mobius® Power MIX 200
アプリケーションノート:Mobius® Power MIX 500
テクニカルブリーフ:Mobius® MIX500 Disposable Mixing System Characterization
アプリケーションノート:Mobius® Power MIX 1000
アプリケーションノート:Mobius® Power MIX 2000
アプリケーションノート:Mobius® MIX 200 Disposable Mixing System
アプリケーションノート:1X PBS (Phosphate Buffered Saline) Buffer Mixing Optimization
アプリケーションノート:Vent Filter Sizing for Mobius® Single-use Mixing Solution
テクニカルブリーフ:Mobius® MIX 100 Disposable Mixing System Characterization
アプリケーションノート:Cell Culture Media Microfiltration and Mixing: Reducing Risk with Single-use Technology
アプリケーションノート:Compatibility of a Mobius® Single-use Solution for ADC Processing
EMPROVE® Material Qualification Dossier for Mobius® Single-use Mixing Systems
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