PHR1063

残留溶媒混合物-クラスI

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: 有機揮発性不純物クラス I 混合物
• UNSPSCコード: 41116107
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 300
• 認証: suitable for USP 467; traceable to Ph. Eur. R0250000; traceable to USP 1601102
• CofA: current certificate can be downloaded
• 濃度: in DMSO
• アプリケーション: environmental; pharmaceutical (small molecule)
• フォーマット: multi-component solution
• 保管温度: 2-30°C

詳細

詳細

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者にとって、社内ワーキングスタンダードの調製に代わる便利でコスト効果の高い代替手段となります。残留溶媒混合物-クラスIは、CRMである二次医薬品標準物質であり、対応する薬局方標準品に準拠し、薬局方標準品に照らして認定されています。Sigma-Aldrich は、残留溶媒の分析用の認定標準物質（CRM）を提供しています。包括的な分析証明書には、適格性評価の方法論と結果の詳細が記載されています。

アプリケーション

これらの二次標準物質は、認定標準物質として適格性が認定されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など（ただし、これらに限らない）いくつかの分析用途での使用に適しています。

アナリシスノート

このような2次標準は、USP、EP（PhEur）、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

その他情報

この認証標準物質（CRM）は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に準拠して製造および認定されています。このCRMの使用に関する情報は、すべて分析試験証明書に記載されています。

脚注

本製品の分析証明書のサンプルを参照される場合は、下の欄にLRAC0266と入力してください。これは証明書のサンプルですので、お手元のロット番号とは異なる可能性があります。

アナライト

Benzene 11 mg/mL
Carbon tetrachloride 20 mg/mL
1,2-Dichloroethane 27 mg/mL
1,1-Dichloroethene 25 mg/mL
1,1,1-Trichloroethane 50 mg/mL

安全性情報

• ピクトグラム: GHS08,GHS07
• シグナルワード: Danger
• 危険有害性情報: H317,H340,H350,H372,H373,H420
• 注意書き: P202 - P260 - P280 - P302 + P352 - P308 + P313 - P502
• 危険有害性の分類: Carc. 1A - Muta. 1B - Ozone 1 - Skin Sens. 1 - STOT RE 1 - STOT RE 2 Inhalation
• ターゲットの組織: Liver,Kidney, Nose,Liver,Kidney
• WGK: WGK 3
• 引火点(°F): 197.6 °F
• 引火点(℃): 92 °C