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物質
polysulfone (USP Class VI, 21 CFR)
silicone seal (USP Class VI, 21 CFR)
品質水準
無菌性
non-sterile
製品種目
EMPROVE® Single Use
メーカー/製品名
Lynx®
パラメーター
27.3 L/min flow rate at 1.38 bar (20 psid) and 25 °C (bi-directional)
4-40 °C temperature
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (bi-directional)
テクニック
protein purification: suitable
H
12.2 cm (4.7 in.)
W
5 cm (2 in.)
フィッティング
3/8 in. inlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.
3/8 in. outlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.
詳細
独自の設計によるLynx S2Sコネクターは、バイオ医薬品製造工程において無菌状態の送液経路を接続するために作られた、ガンマ線およびオートクレーブによる滅菌が可能なシングルユース、シングル操作のディスポーザブルデバイスです。
SSCMHB3A24 Lynx S2Sには、オス型のコネクターがあります。メス型のコネクターと組み合わせることで送液経路の無菌性を確保できます。一度接続すると2つのコネクターがはずれることはなく、滅菌違反のリスクが低減されます。
このLynx S2Sユニットは直径3/8インチで、ホースバルブ・インレット/アウトレット接続部があります。
安全なディスポーザブルコネクター
Lynx S2Sコネクターはシングルユース、1回操作のディスポーザブルタイプです。定置洗浄を必要とするパーツは含まれていないため、汚染リスクを低減できます。
接続時の無菌状態を確保
Lynx S2Sコネクターは、製造段階でエアーによる100%完全性試験を行っています。
SSCMHB3A24 Lynx S2Sには、オス型のコネクターがあります。メス型のコネクターと組み合わせることで送液経路の無菌性を確保できます。一度接続すると2つのコネクターがはずれることはなく、滅菌違反のリスクが低減されます。
このLynx S2Sユニットは直径3/8インチで、ホースバルブ・インレット/アウトレット接続部があります。
安全なディスポーザブルコネクター
Lynx S2Sコネクターはシングルユース、1回操作のディスポーザブルタイプです。定置洗浄を必要とするパーツは含まれていないため、汚染リスクを低減できます。
接続時の無菌状態を確保
Lynx S2Sコネクターは、製造段階でエアーによる100%完全性試験を行っています。
アプリケーション
Lynx S2Sコネクターは、無菌送液や微生物のサンプリングをはじめとする幅広いアプリケーションに最適なコネクターとして、シングルユースの滅菌済みディスポーザブルアセンブリ同士を繋ぐ安全・確実な最高のソリューションをお届けします。無菌送液Lynx S2Sコネクターは、シングルユースのカプセル、チューブ、フレキシブルコンテナなどで構成されるアセンブリに組み込むことができます。これらのアセンブリはガンマ線またはオートクレーブによる滅菌済みですぐに使用できることから、幅広い送液アプリケーションに最適です。バルク生産にも最終充填工程にも簡単に組み込むことができ、貴重な製品を安全かつ確実に送液します。また最大のメリットは、アセンブリ全体がディスポーザブルであることです。微生物サンプリング従来のゴム製セプタムやバルブとボトルを使用したサンプリング法から、使い捨ての滅菌済みサンプリングシステムに切り替えましょう。さまざまなフレキシブルサンプリングコンテナ同士をLynx S2Sコネクターで接続することも、アセンブリ全体をガンマ線滅菌することも可能です。サンプルポイントまで無菌状態を保ったまま接続することによって、疑陽性のリスクを最小限に抑えます。たとえば複数サイトでのバイオリアクターのサンプリングには多大な設備投資と労力を必要とし、汚染の危険も生じます。複数サイトでのバイオリアクターのサンプリングにLynx S2Sコネクターを利用することによって、このプロセスの安全性が確保され、無菌的な接続操作が不要となり、設備投資と間接労働が大幅に削減されます。
法的情報
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
LYNX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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