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Merck

KN50A05FF1

Millipore

オプティキャップ(Opticap)® XL5ポリガード(Polygard)®-CN

inlet connection diam. 3/4 in., pore size 5.0 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

別名:

Opticap XL5 Polygard-CN 5.0 μm 3/4 in. TC/TC

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806
eCl@ss:
32031690

物質

polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

品質水準

法規制遵守

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

メーカー/製品名

Opticap®

パラメーター

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
80 psig max. inlet pressure

L

21.6 cm (8.5 in.)

カートリッジの長さ(公称)

5 in. (12.5 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

ろ過面積

0.18 m2

入口接続部直径

3/4 in.

入口幅・出口幅

21.6 cm (8.5 in.)

出口接続部直径

3/4 in.

不純物

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量分析抽出物

≤25 mg/capsule

マトリックス

Polygard®-CN

ポアサイズ

5.0 μm nominal pore size
5.0 μm pore size

入力

sample type liquid

フィッティング

inlet sanitary flange
19 mm (3/4 in.) inlet/outlet sanitary flange
outlet sanitary flange

詳細

Device Configuration: カプセル

特徴および利点

Format: Single Layer

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

調製ノート

Sterilization Method
126 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

法的情報

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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