CHGE75TS3

ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^® SHC、カートリッジ

pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7, silicone seal

• 別名: Millipore Express SHC Cartridge Filter 5 in. 0.5 /0.2 μm Code 7 Silicone
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 製品種目: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipore Express^®
• パラメーター: ≤13.3 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 5 in.
• W: 2.75 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 5 in. (12.5 cm)
• 直径: 6.9 cm (2.7 in.)
• ろ過面積: 0.23 m²
• 不純物: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• マトリックス: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• 泡立ち点: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• カートリッジコード: Code 7

詳細

詳細

Millipore Express^® SHCフィルターは、ポリエーテルスルホンメンブレンプレフィルターを内蔵しており、それが0.2 μmのメンブレンを早期の詰まりから守り、ろ過能力を拡張するため、高い処理能力と共に滅菌グレードの性能が得られます。CHGE75TS3カートリッジフィルターは、孔径が0.5/0.2 μm、ろ過面積が0.23 m²、そしてコード7カートリッジ構成です。

Millipore Express^® SHCフィルターは、さまざまなプロセス流体に適した1つのソリューションであり、バリデーションの労力を最小限に抑え、フィルター在庫や完成品在庫の要件を簡素化します。Millipore Express^® SHCフィルターを使えば、生産性を高め、サイクル時間を短縮し、コストを削減することができます。

アプリケーション

• 培地添加物
• カラム保護
• 濃縮タンパク質流
• セルハーベスト（清澄化後）
• 腐食剤／pH調整剤
• バッファー
• CIP溶液

特徴および利点

• 高容量・高流量に対応できる疎水性PESメンブレン
• 検証済みの滅菌グレード性能
• 簡単な湿潤・完全性試験
• 培地やタンパク質含有溶液などの高汚染流における卓越した処理量
• プロセス効率と経済性の改善のための能力増強
• 幅広いpH範囲（1～14）にわたる幅広い化学的適合性 - 腐食剤対応

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『MILLIPORE EXPRESS^® メンブレンを備えたフィルター』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
• 保管について：『MILLIPORE EXPRESS^® メンブレンを備えたフィルター』ユーザーガイドを参照してください
• 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMillipore Express^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌法
135 °Cおよび0.35 bar (5 psid)で30分間のSIPをフォワード25サイクルまたはフォワード22サイクルとリバース3サイクル、または135 °Cおよび1 bar (15 psid)で30分間のSIPをフォワード3サイクル、126 °Cで60分間のオートクレーブを25サイクル

アナリシスノート

≥2 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

TOC／導電性
滅菌と制御下の9.5 Lの水でのフラッシング後、サンプルでは25°CにおいてTOCが500 ppb未満（USP <64>）および1.3 µS/cm未満（USP <64>）であることが確認されました。

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany