CGEP71TP3

Millipore Express^® SHF 0.2µm Cartridge 10

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

• 別名: Millipore Express SHF Cartridge Filter 10 in. 0.2 μm Code 7 Silicone
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 製品名: ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^® SHF、カートリッジ, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal
• 物質: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 製品種目: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipore Express^®
• パラメーター: ≤30 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 10 in.
• W: 2.7 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 10 in. (25 cm)
• 直径: 6.9 cm (2.7 in.)
• ろ過面積: 0.54 m²
• 不純物: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® SHF
• ポアサイズ: 0.2 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• 泡立ち点: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• カートリッジコード: Code 7

詳細

詳細

デバイスの構成：カートリッジ

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『MILLIPORE EXPRESS^® メンブレンを備えたフィルター』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
• 保管について：『MILLIPORE EXPRESS^® メンブレンを備えたフィルター』ユーザーガイドを参照してください
• 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMillipore Express^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌法
135 °Cで30分間のSIPをフォワード25サイクルまたはフォワード22サイクルとリバース3サイクル、126 °Cで60分間のオートクレーブを25サイクル

アナリシスノート

≥1 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

TOC／導電性
滅菌と制御下の10 Lの水でのフラッシング後、サンプルでは25°CにおいてTOCが500 ppb未満（USP <64>）および1.3 µS/cm未満（USP <64>）であることが確認されました。

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany