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Merck

MCGBL4S03

Millipore

Millidisk® バリアフィルター、0.22 µm、親水性/疎水性

Millidisk® Barrier 40

別名:

親水性/疎水性Durapore® 0.22 µm、Millidisk® Barrier 40カートリッジ

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806
eCl@ss:
32031690

物質

PVDF
polysulfone
polysulfone support
silicone seal

品質水準

詳細

hydrophobic/hydrophilic

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

製品種目

Millidisk® Barrier 40

特徴

hydrophilic
hydrophobic

メーカー/製品名

Millidisk®

パラメーター

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
7.6 L/min flow rate at 1 bar (ΔP)

テクニック

gas filtration: suitable

ろ過面積

2000 cm2

不純物

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

マトリックス

Durapore®

ポアサイズ

0.22 μm

入力

sample type liquid

泡立ち点

≥1280 mbar (18.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

カートリッジコード

not applicable

詳細

スタックデザイン:40スタック
デバイスの構成:カートリッジ

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
使用方法

  • 生物保持:微生物
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:バイオプロセシング
  • 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法:『Durapore®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
  • 保管について:乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌法
135 °Cで60分間のSIPを4サイクル、126 °Cで60分間のオートクレーブを4サイクル

アナリシスノート

細菌の保持
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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