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Consumabili, terreni e strumenti per test di sterilità

Il test di sterilità è una componente essenziale della convalida per i prodotti fabbricati nel rispetto delle GMP e dichiarati sterili. Risultati falsi negativi potrebbero portare al rilascio di prodotti contaminati, mentre falsi positivi potrebbero dare il via a costose e lunghe investigazioni. Con la nostra ampia offerta di soluzioni per il controllo della qualità su cui contare per la conformità con diverse normative, tra cui USP, Farmacopea Europea e Farmacopea Giapponese, potrai avere piena fiducia nei risultati dei test di sterilità.

Sistema Steritest® per test di sterilità

Configura il sistema Steritest® in modo da adattarlo perfettamente ai campioni in esame, al tipo di confezionamento e alle esigenze degli ambienti controllati in cui esegui le analisi.

Il nostro assortimento che garantisce procedure analitiche pienamente conformi alle normative (USP <71>, Farmacopea Europea < 2.6.1> e Farmacopea Giapponese <4.06>), comprende:

  • pompe per test di sterilità e relativi accessori
  • unità per la filtrazione su membrana
  • terreni di coltura, soluzioni di lavaggio e solventi
  • Metodo dell’inoculo diretto

Risorse sui prodotti


Dispositivi per test di sterilità

È dimostrato che, minimizzando i rischi di falsi positivi e falsi negativi, i dispositivi Steritest® NEO rappresentano le unità filtranti più affidabili disponibili sul mercato.

Terreni di coltura e soluzioni di lavaggio per test di sterilità

I nostri terreni di coltura e le soluzioni di lavaggio per test di sterilità sono stati formulati e controllati in conformità agli standard internazionali. Questi prodotti offrono i massimi livelli di qualità e di sicurezza delle analisi.

Pompe per test di sterilità

Le pompe Steritest® Symbio sono state ideate in modo da garantirne un’integrazione perfetta in qualunque ambiente di lavoro. Esse velocizzano e semplificano le procedure operative, ottimizzando sicurezza, affidabilità dei risultati e comodità.

Accessori per test di sterilità

Gli accessori Steritest® Symbio sono stati ideati per facilitare la routine quotidiana dei test di sterilità. Per poter soddisfare ogni specifica esigenza, proponiamo accessori per svariate tipologie di confezionamento dei farmaci.

Metodo dell'inoculo diretto

Test di sterilità di campioni non filtrabili, conformi ai diversi requisiti del metodo dell'inoculo diretto.





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