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Parteck^® Delta M (mannitolo)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421

• Sinonimo/i: D-Mannitolo
• Formula empirica (notazione di Hill): C₆H₁₄O₆
• Numero CAS: 69-65-8
• Peso molecolare: 182.17
• Numero MDL: MFCD00064287
• Codice UNSPSC: 12352201
• Numero E: E421
• Numero indice EU: 200-711-8

Proprietà

• agenzia: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Livello qualitativo: 500
• Descrizione: EMPROVE^® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP,JP,E 421
• Nome Commerciale: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Stato: fine powder
• Temp. autoaccensione: 410 °C
• Potenza: 13500 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH: 5-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• P. ebollizione: 290-295 °C/4 hPa
• Punto di fusione: 164-169 °C
• applicazioni: liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Temperatura di conservazione: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2; FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Descrizione

Descrizione generale

Conoscendo bene le difficoltà della formulazione, abbiamo utilizzato tecnologie di ingegneria delle particelle per sviluppare eccipienti funzionali specifici per le forme solide. I prodotti del nostro portfolio Parteck^® sono in possesso di proprietà particellari uniche, messe a punto appositamente per fornire risultati eccellenti nei processi di pastigliatura, in tecnologie specifiche per il drug delivery o per incrementare la solubilità
Le materie prime incluse nel Programma Emprove^® sono corredate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire le conformità richieste ai vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle pertinenti linee guida cGMP.

Applicazioni

L′eccipiente Parteck^® Delta M è un mannitolo convertibile progettato appositamente per gestire la granulazione a umido. I cristalli della forma polimorfa delta lo rendono estremamente adattabile. Benché riportato in letteratura come mannitolo standard, quando entra in contatto con l′acqua questo eccezionale eccipiente modifica la propria struttura e si converte nella forma polimorfa beta. Si crea allora una struttura porosa che aumenta notevolmente l′area superficiale: ciò consente di produrre compresse estremamente dure che si disintegrano rapidamente.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1