Desenvolvimento de processos de terapias gênicas
Você precisa de um parceiro com histórico comprovado de progresso no desenvolvimento e fabricação de produtos de terapia gênica, como também a capacidade de se adaptar às suas necessidades. Como seu especialista confiável em ciências biológicas, fornecemos plataformas otimizadas para fabricação de vetores virais, linhagens celulares empacotadoras, meios e reagentes, ferramentas de caracterização e testes necessários para enfrentar os gargalos da comercialização de terapias gênicas.
Nossos serviços de desenvolvimento de processos de terapias gênicas lhe permitem:
- Acelerar pesquisas bem-sucedidas para processos escalonáveis e industrializados
- Aumentar o acesso de pacientes por meio da fabricação econômica e robusta
- Remover erros causados pela subjetividade e pelo operador através de processos fechados e automatizados
- Reduzir o tempo para levar sua terapia até os ensaios clínicos e à comercialização, com base em nosso conhecimento técnico e transferência de conhecimento
Desenvolvimento de processos
Valendo-nos de nosso conhecimento técnico interno, oferecemos uma gama completa de serviços de desenvolvimento de processos (PD) para melhorar o rendimento e a qualidade de seus vetores virais. Nossos recursos de PD incluem diferentes abordagens de bioprocessamento a montante (upstream) e purificação a jusante (downstream) envolvendo vários tipos de vírus e diversos modos de culturas aderentes ou em suspensão. A extensão de nossa experiência nos permite desenvolver processos de produção robustos para avançar seus produtos de terapia gênica rapidamente por ensaios clínicos e até a comercialização.
Transferência técnica
Criamos uma equipe completa de transferência de tecnologia para garantir a transferência de conhecimento e o escalonamento bem-sucedidos dos processos de produção/purificação desenvolvidos para a fabricação de acordo com as BPFa. A equipe de transferência de tecnologia define critérios de aceitação para programas de engenharia e BPFa, trabalhando de forma colaborativa com nossa equipe de fabricação e clientes. Temos uma média de mais de vinte novos projetos de transferência de tecnologia anualmente e ajudamos os clientes a alcançar uma maior velocidade de chegada ao mercado.
Para saber mais sobre nossos serviços de desenvolvimento de processos para fabricação de terapia gênica, entre em contato conosco hoje mesmo.
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Nosso extenso conhecimento técnico e experiência em fabricação nos tornam um parceiro ideal para progredir e traduzir seu trabalho em uma terapia gênica de sucesso. Conecte-se conosco hoje mesmo para discutir sua aplicação específica.
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