1.00590

Glicina

crystalline, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Sinônimo(s): Glicina, Glicocol, Ácido aminoacético, Ácido aminoetanoico
• Fórmula linear: NH₂CH₂COOH
• Número CAS: 56-40-6
• Peso molecular: 75.07
• Beilstein: 635782
• Número MDL: MFCD00008131
• Código UNSPSC: 12352121
• Número do índice EC: 200-272-2

Propriedades

• Agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nível de qualidade: 500
• pressão de vapor: 0.0000171 Pa ( 25 °C)
• descrição: EMPROVE^® EXPERT Ph Eur,BP,JP,USP
• linha de produto: EMPROVE^® EXPERT
• Ensaio: 98.5-101.0% (calculated on dried substance, perchloric acid titration)
• forma: crystalline; solid
• técnica(s): inhibition assay: suitable
• pH: 5.9-6.4 (20 °C, 50 g/L in H₂O)
• pKa (25 °C): (1) 2.35, (2) 9.60; 2.35
• pf: 240 °C (dec.) (lit.)
• solubilidade: soluble 250 g/L
• densidade: 1.161 g/cm³ at 20 °C
• aplicação(ões): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• temperatura de armazenamento: 2-30°C
• cadeia de caracteres SMILES: NCC(O)=O
• InChI: 1S/C2H5NO2/c3-1-2(4)5/h1,3H2,(H,4,5)
• chave InChI: DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N

Descrição

Descrição geral

Os produtos químicos desempenham um papel importante na estabilização de um medicamento biológico durante seu processo de fabricação e formulação, por exemplo, impedindo a agregação. Oferecemos uma ampla gama de estabilizantes, tampões e sais de alta qualidade para purificar e formular suas biomoléculas de forma bem-sucedida. Desenvolvidos especificamente para aplicações de alto risco, eles têm baixa biocarga e baixo teor de endotoxinas.
Como parte de nosso Programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

A glicina é um aminoácido amplamente usado no setor biofarmacêutico como estabilizante, modificador de tonicidade, tampão e agente de precipitação. Ela também é usada como emoliente, agente emulsificante e solubilizante em formulações sólidas e semissólidas.
Devido aos seus baixos limites microbianos e de endotoxinas, a Glicina crist. Emprove^® Expert é particularmente indicada para aplicações de alto risco.

Ações bioquímicas/fisiológicas

Neurotransmissor inibitório na coluna vertebral, regulador alostérico dos receptores de NMDA.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Exoneração de responsabilidade

A substância 1.00590 não tem número de registro REACH (Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos), porque o único uso apoiado é o uso em produtos medicinais para uso humano ou veterinário ou em alimentos ou rações, conforme o artigo 2 do Regulamento REACH (CE) N.º 1907/2006.

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1
• Ponto de fulgor (°F): Not applicable
• Ponto de fulgor (°C): Not applicable