1.00241

Ácido cítrico

anhydrous powder, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, USP, FCC, E 330

• Sinônimo(s): Ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico, ácido hidroxitricarbalílico
• Fórmula linear: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂
• Número CAS: 77-92-9
• Peso molecular: 192.12
• Beilstein: 782061
• Número MDL: MFCD00011669
• Código UNSPSC: 12352106
• Número E: E330
• Número do índice EC: 201-069-1

Propriedades

• Agency: BP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nível de qualidade: 500
• conformidade reg.: FCC
• pressão de vapor: <0.1 hPa ( 20 °C)
• linha de produto: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Ensaio: 99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)
• forma: fine powder
• potência: 3000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• Lim. expl.: 8 %, 65 °F
• pH: 1.7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• pb: 200 °C/1013 hPa (decomposition)
• pf: 153-159 °C (lit.)
• solubilidade: 1330 g/L
• densidade: 1.665 g/cm³ at 18 °C
• traços de cátion: Al: ≤0.2 ppm; As: ≤1 ppm; Hg: ≤1 ppm; Pb: ≤0.5 ppm; heavy metals (as Pb): ≤5 ppm
• aplicação(ões): liquid formulation; ophthalmics; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• temperatura de armazenamento: 2-30°C
• cadeia de caracteres SMILES: OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
• chave InChI: KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

Descrição

Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O ácido cítrico é tipicamente usado como regulador de pH, agente tamponante ou antioxidante em formulações farmacêuticas. Sua gama de aplicações abrange diferentes tipos de formulação, incluindo formas farmacêuticas semissólidas, formas farmacêuticas líquidas, como soluções, e formas sólidas, como comprimidos ou grânulos efervescentes.
O ácido cítrico anidro em pó Emprove^® Essential é o ácido cítrico presente na sua forma de pó, isenta de água.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Pictogramas: GHS07
• Palavra indicadora: Warning
• Frases de perigo: H319,H335
• Declarações de precaução: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Classificações de perigo: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• Órgãos-alvo: Respiratory system
• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1
• Ponto de fulgor (°F): Not applicable
• Ponto de fulgor (°C): Not applicable