1.00894

Sucralose

powder, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, JPE, NF

• Sinônimo(s): Sucralose, 1,6-dicloro-1,6-didesoxi-β-D-frutofuranosil-4-cloro-4-desoxi-α-D-galactopiranosídeo, E955, Sacarose triclorada
• Fórmula empírica (Notação de Hill): C₁₂H₁₉Cl₃O₈
• Número CAS: 56038-13-2
• Peso molecular: 397.63
• Beilstein: 3654410
• Número MDL: MFCD03648615
• Código UNSPSC: 12352121
• Número do índice EC: 259-952-2

Propriedades

• Agency: ChP; JPE; NF; Ph. Eur.
• Nível de qualidade: 500
• descrição: EMPROVE^® ESSENTIAL Ph Eur,NF,JPE
• linha de produto: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Formulário: fine powder; powder
• tamanho de partícula: ≤12 μm (d90)
• pH: 6-8 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pf: 130 °C (decomposition)
• densidade: 1.62 g/cm³ at 20 °C
• aplicação(ões): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• temperatura de armazenamento: 15-25°C
• cadeia de caracteres SMILES: OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CCl)O[C@H](CCl)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1Cl
• InChI: 1S/C12H19Cl3O8/c13-1-4-7(17)10(20)12(3-14,22-4)23-11-9(19)8(18)6(15)5(2-16)21-11/h4-11,16-20H,1-3H2/t4-,5-,6+,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1
• chave InChI: BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N

Descrição

Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa EMPROVE^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

A sucralose é um adoçante de alta intensidade não cariogênico e que é adequado para diabéticos e pacientes com tolerância reduzida à glicose. Além disso, é facilmente solúvel e mascara o amargor e gosto de medicamento com facilidade, tornando-a excepcionalmente adequada para aplicações farmacêuticas.
Nossa sucralose está disponível na forma micronizada ou granular, ambas com grau farmacêutico, permitindo que você escolha a forma de acordo com as suas necessidades individuais. Graças a seu comportamento de dispersão otimizado, o pó de sucralose é normalmente recomendado para formulações sólidas, ao passo que o comportamento de dissolução rápida da sucralose granular a torna muito adequada para formulações líquidas.

Ações bioquímicas/fisiológicas

Um adoçante sintético detectável por humanos. Ativa os receptores de sabores doces T1R2/T1R3 nas células enteroendócrinas e estimula uma maior secreção hormonal de peptídeo-1 semelhante ao glucagon e peptídeo insulinotrófico dependente de glicose.

Características e benefícios

• Perfis de sabor semelhante ao açúcar excelentes
• Mascaram o gosto amargo e notas indesejadas de medicamentos com facilidade
• Alta potência de doçura oferece melhor relação custo-benefício
• Estabilidade aprimorada
• Não cariogênico e adequado para diabéticos e pacientes com fenilcetonúria

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Exoneração de responsabilidade

A substância 1.00894 não tem número de registro REACH (Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos), porque o único uso apoiado é o uso em produtos medicinais para uso humano ou veterinário ou em alimentos ou rações, conforme o artigo 2 do Regulamento REACH (CE) N.º 1907/2006.

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 2
• Ponto de fulgor (°F): Not applicable
• Ponto de fulgor (°C): Not applicable