Certificados ISO e autoavaliações de qualidade das instalações

Como líderes no setor de Life Science, estamos comprometidos com a qualidade dos produtos, a eficácia da fabricação e o atendimento às expectativas dos clientes.  

Por conseguinte, a maioria das nossas instalações de Life Science possuem certificação ISO 9001: Sistemas de gestão de qualidade, requisitos. Algumas instalações também têm certificações de outras normas:

• ISO 13485 Dispositivos médicos, sistemas de gestão de qualidade
• ISO 17034 Requisitos gerais para garantir a competência de produtores de materiais de referência (aplicável a materiais de referência certificados)
• ISO/IEC 17025 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de testes e calibração (aplicável a materiais de referência certificados)
• FSSC 22000 Sistema de gestão de segurança dos alimentos (aplicável a ingredientes alimentares)
• ISO 14001 Sistemas de gestão ambiental, requisitos com orientações de uso
• ISO 45001 Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional, requisitos com orientações de uso
• ISO 50001 Sistemas de gestão de energia, requisitos com orientações de uso

A norma ISO 9001 é baseada em sete princípios de gestão de qualidade disponíveis no site da ISO.

Além disso, nossa autoavaliação de qualidade ISO 9001 fornece informações detalhadas sobre nosso Sistema de gestão de qualidade de Life Science. O índice deste documento está alinhado com o « Conteúdo dos sistemas de gestão de qualidade ISO 9001:2015 ». O perfil da empresa está alinhado com o « Questionário de avaliação de fornecedores RX-360, Módulo 1 ».

Também fornecemos diversas Autoavaliações de qualidade que facilitam a qualificação e a avaliação de riscos. Uma Autoavaliação de qualidade é um questionário pré-preenchido sobre uma determinada instalação, serviço ou linha de produtos. É baseada nos Questionários de avaliação de fornecedores Rx-360, que são questionários padrão renomados no setor.

O Rx-360 é um consórcio industrial com iniciativas que abrangem a cadeia de suprimentos de medicamentos comercializados no mundo. Somos um membro ativo. Consulte o site do Rx-360 para obter mais informações.

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