Regulatório

Qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos

Para desenvolver processos robustos, é necessária uma documentação completa e aprofundada sobre filtros e componentes descartáveis, bem como matérias-primas e materiais de partida para o setor farmacêutico. Não é necessário apenas atender às exigências regulatórias mais recentes, mas também prever as expectativas do setor ainda não incluídas nos regulamentos.

Uma solução para cadeias de suprimentos para ajudar você a agilizar sua trajetória pelos meandros regulatórios e acelerar a entrada do seu novo medicamento no mercado é o Programa Emprove^®, que contém mais de 400 matérias-primas e materiais de partida, mais de 30 linhas de filtros e produtos descartáveis, resinas para cromatografia selecionadas e meios de cultura celular. Cada portfólio de produtos conta com o respaldo de dossiês Emprove^® que fornecem uma documentação extensa e atualizada para ajudar você a superar os desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar seus processos de fabricação.

O programa Emprove^® simplifica seus processos porque:

• Agiliza o preparo para aprovação e amplia a conformidade
• Facilita os processos de qualificação
• Respalda a avaliação, gerenciamento e mitigação de riscos
• Aumenta a transparência na cadeia de suprimentos
• Economiza tempo e dinheiro

Oferece apoio durante a fabricação e testes

Para ajudar a minimizar seu risco e tomar decisões melhores, valer-se de um parceiro de testes e fabricação de renome mundial pode propiciar o apoio e conhecimento técnico necessários para acelerar o desenvolvimento de medicamentos, escalonar seu processo e implementar instalações de produção locais globalmente. Dependendo de seus requisitos, o parceiro certo deve ser capaz de proporcionar:

• Soluções que englobam do início ao fim do processo que agilizam seu processo e o(a) encaminham rumo ao sucesso, quer você esteja buscando implementar soluções comprovadas e, ao mesmo tempo, reduzir custos e mitigar riscos, ou esteja em busca de um parceiro que trabalhará com você desde o desenvolvimento de processos até o projeto e construção das instalações em qualquer lugar do mundo.
• Soluções completas de testes para monitoramento ambiental, detecção tradicional e rápida de microrganismos e garantia de esterilidade, que são fatores críticos na fabricação de produtos farmacêuticos ou medicamentos e dispositivos médicos que atendem aos mais altos padrões de qualidade e exigências regulatórias.

Os recursos certos lhe permitem focar na descoberta de inovações que podem ajudar os pacientes que precisam delas. Selecione qualquer estágio do processo de desenvolvimento para saber mais. Ou clique nos links de produtos e serviços para ver os recursos de apoio que oferecem oportunidades de uso imediato no início da criação da sua startup.