Usługi rozliczeniowe Provise
Zrozumieliśmy, jak ważne jest badanie na obecność wirusów, dlatego dokładamy wszelkich starań, aby zapewnić elastyczne i wysokiej jakości usługi. Podczas gdy my zajmujemy się całą pracą, Ty zyskujesz pełną przejrzystość, kontrolę i wgląd w każdy aspekt badania.
Twój partner w usuwaniu wirusów
Nasza usługa Provise™ Clearance Service polega na wdrożeniu w Twoim imieniu zespołu wysoce wyszkolonych i doświadczonych naukowców i kierowników badań, aby wykonać wszystkie wymagane etapy procesu w naszych najnowocześniejszych obiektach. Będziemy komunikować się z Tobą, aby informować Cię na każdym kroku bez konieczności opuszczania miejsca pracy, maksymalizując produktywność Twojego zespołu. Otrzymasz raport końcowy poddany audytowi QA, aby fachowo wesprzeć Twoje zgłoszenie regulacyjne.
Nasz dedykowany zespół wykorzystuje bogate doświadczenie w:
- Filtracji redukującej wirusy
- Chromatografii kolumnowej
- Badań nad ponownym wykorzystaniem kolumn
- Frakcjonowanie w etanolu
- Inaktywacja wirusów poprzez obróbkę rozpuszczalnikiem/detergentem i ekstremalne pH
Współpraca w celu przeprowadzenia badania na obecność wirusa
Dedykowany zespół procesowy wykona w Twoim imieniu wszystkie etapy dopuszczenia do obrotu, na bieżąco informując Cię o postępach w badaniu. Otrzymasz raport końcowy i wsparcie na drodze regulacyjnej, a wszystko to podczas wykonywania pracy o wartości dodanej we własnym zakładzie.
Przeprowadzanie badania
- Wykonanie badania
- Finalizacja dokumentacji technicznej
- Przelewy techniczne
- Ukończenie działań poprzedzających badanie, tj, Cytotoksyczność & Odzyskiwanie Spike
- Ukończenie głównego badania tj. Chromatografia & VRF (Filtracja Redukcyjna Wirusa)
Finalizowanie badania
- Finalizacja badania
- Opracowanie danych dotyczących procesu i redukcji dziennika
- Przegląd partnerski i jakościowy
- Dostarczenie raportu końcowego
- Ankieta zwrotna
Powiązane zasoby
- Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines
Discover comprehensive clearance services to meet your needs.
- Application Note: Designing Successful Viral Clearance Studies
In this paper, we will share how to ensure your manufacturing process has the capacity to remove or inactivate enveloped and non-enveloped viruses.
- Flyer: BioReliance® Standard Viral Clearance Services
Learn how our experts, with decade of experience, help design and execute your clearance studies.
- Infographic: BioReliance® Viral Clearance Services
Discover key numbers on our experience with viral clearance studies.
- Flyer: Roadmap to Success — Provise® Clearance Services
Discover how we can do your viral clearance studies for you, keeping you informed along the way.
- Application Note: Viral Clearance Considerations for AAV Viral Vectors
Read about key factors to consider for virus inactivation steps or model virus panels for your AAV clearance study.
Powiązane seminaria internetowe
W tym webinarium dowiesz się o kluczowych aktualizacjach w ICH Q5A (R2) i o tym, jak mogą one wpłynąć na projektowanie badań nad zwalczaniem wirusów.
Zapoznaj się z ważnymi kwestiami dotyczącymi badań nad usuwaniem wirusów podczas przechodzenia na przetwarzanie ciągłe.
W tym webinarium poznasz strategie zapewniające bezpieczeństwo wirusowe nowych terapii.
W tym webinarium omawiamy potencjalne problemy, które mogą pojawić się podczas projektowania i przeprowadzania badań na obecność wirusów, a także strategie ograniczania ryzyka.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?