Sterylna filtracja i kontrola obciążenia biologicznego

W przypadku nieniszczących testów integralności filtrów, które są szybkie, niezawodne i powtarzalne, zautomatyzowany przyrząd testowy Integritest® 5 umożliwia testowanie punktu pęcherzykowego i dyfuzji w linii lub poza nią, z dodatkową możliwością testowania filtrów hydrofobowych po sparowaniu z jednostką testową Exact-Air ™ II na bazie wody.

Skonfigurowana tak, aby spełnić wszystkie potrzeby związane z procesami biofarmaceutycznymi i filtracją, nasza linia 4000™ pojedynczych okrągłych obudów filtrów ze stali nierdzewnej oferuje różnorodne konstrukcje T-Line i In-Line, a także szeroki zakres rozmiarów rur.

Jałowa filtracja za pomocą jednorazowych filtrów jest powszechną operacją w bioprzetwarzaniu i częścią każdej strategii kontroli obciążenia biologicznego. Filtracja sterylna zapewnia bezpieczeństwo mikrobiologiczne leku dla pacjentów. Dowiedz się, jak wybrać najlepszy filtr sterylizujący dla danego etapu procesu.

Filtry wstępne służą do usuwania cząstek stałych i ochrony dalszych operacji jednostkowych. Mogą być stosowane do ochrony kolumn lub przed filtrem sterylizującym w celu zwiększenia wydajności. Dowiedz się, jak nasze opłacalne filtry wstępne mogą poprawić ekonomikę procesu.

Odpowietrzniki gazowe i filtry odpowietrzające stosowane w całym procesie produkcji biomasy pomagają utrzymać ciśnienie zbliżone do otoczenia w zbiornikach produktu, bioreaktorach, systemach zamkniętych i/lub powiązanych instalacjach. Znajdź odpowiedni sterylny filtr odpowietrzający dla swoich potrzeb procesowych.

Pre-sterylizowane, jednorazowe systemy napełniania oferują szybkość i elastyczność dla krytycznych operacji końcowej filtracji i końcowego napełniania. Dowiedz się, jak postępy w aseptycznej filtracji upraszczają PUPSIT i umożliwiają zoptymalizowane operacje sterylnego napełniania.

Istnieje wiele opcji filtracji buforów w produkcji biomasy. Wybór filtra opiera się na potrzebach bezpieczeństwa biologicznego procesu, przepustowości buforu i ekonomii. Filtry do przetwarzania buforów w produkcji biomasy zapewniają kontrolę obciążenia biologicznego, sterylizację lub zatrzymywanie wirusów.

Filtracja pożywek do hodowli komórkowych zapobiega zanieczyszczeniu bioreaktora. Wybór filtra sterylizującego, filtra mykoplazmowego lub filtra wirusowego zależy od ryzyka związanego z procesem. Dowiedz się, jak wybrać najlepszy filtr do filtracji mediów do hodowli komórkowych.

Zespoły i systemy jednorazowego użytku 2D i 3D firmy Mobius^® do zarządzania sterylnymi płynami oferują elastyczne opcje produkcji dla firm biofarmaceutycznych, od przygotowywania mediów i buforów po aplikacje końcowego napełniania.

Zamknięta metoda sterylnego pobierania próbek jest coraz częściej preferowana przez organy regulacyjne w porównaniu z tradycyjnymi metodami pobierania próbek, takimi jak szklane butelki lub zawory ze stali nierdzewnej typu SIP (steam-in-place). System sterylnego pobierania próbek NovaSeptum^® GO został zaprojektowany w celu zapewnienia elastyczności i bezpieczeństwa potrzebnego podczas pobierania próbek w dowolnym punkcie aseptycznego lub sterylnego procesu produkcji biomasy.

Nasza pełna gama jednorazowych rozwiązań mieszających Mobius^® może zaspokoić Twoje potrzeby w zakresie mieszania składników farmaceutycznych od półproduktów do końcowych produktów leczniczych, a także przygotowywania roztworów procesowych, takich jak bufory i pożywki.