LNEBIO101L2

Glucose, Creatinine, Glycerides, Cholesterol, in human frozen serum

LNE Certified Reference Material, commutable, JCTLM listed

• Kod UNSPSC: 12352211
• NACRES: NA.24

Właściwości

• Formularz: liquid
• jakość: commutable, JCTLM listed
• okres trwałości: limited shelf life, expiry date on the label
• skład: human serum, >99.7%
• IVD: not for in vitro diagnostic use

Opis

Opis ogólny

LNE CRM Bio 101L2 to certyfikowany materiał referencyjny wyższego rzędu wyprodukowany przez francuski instytut metrologiczny LNE zgodnie z wymaganiami normy ISO 17034.
Certyfikowane materiały referencyjne LNE CRM Bio 101L1 i LNE CRM Bio 101L2 odpowiadają 2 pulom mrożonej surowicy ludzkiej, które zostały przygotowane zgodnie z wytycznymi Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) C37-A opisującymi przygotowanie i walidację zamiennych pul mrożonej surowicy ludzkiej jako wtórnych materiałów referencyjnych do pomiaru cholesterolu. Zamienność próbek została oceniona za pomocą 2 badań zamienności zgodnie z podejściem różnicy błędu systematycznego opisanym w zaleceniach IFCC dotyczących oceny zamienności z udziałem kilku laboratoriów klinicznych. Wyniki komutowalności są podane w certyfikacie analizy.

Cert_ LNE CRM Bio 101L2

Zastosowanie

LNE CRM Bio 101L2, wzorzec wtórny, jest przeznaczony do stosowania jako materiał do kontroli jakości w celu oceny błędu pomiaru lub niepewności pomiaru ustalonych lub nowych procedur pomiarowych do oznaczania kreatyniny, glukozy, cholesterolu całkowitego, glicerydów całkowitych, cholesterolu HDL i cholesterolu LDL w surowicy ludzkiej.

Cechy i korzyści

• Niezawodny certyfikowany materiał referencyjny (CRM) dla klinicznie istotnych biomarkerów
• Stężenia glukozy, kreatyniny, cholesterolu całkowitego, trójglicerydów (TG), cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) i cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) są certyfikowane metodami referencyjnymi wyższego rzędu.
• Pochodzi z rzeczywistych próbek pacjentów.
• Ten CRM jest łączony, testowany i certyfikowany przez LNE, który obejmuje szeroko zakrojone badania zamienności.
• Dokładność metod referencyjnych stosowanych do certyfikacji wartości docelowych jest weryfikowana przy użyciu certyfikowanych materiałów referencyjnych matrycy.
• Wymienione przez Wspólny Komitet ds. Identyfikowalności w Medycynie Laboratoryjnej (JCTLM) jako materiały referencyjne wyższego rzędu.

Inne uwagi

• Szczegółowe informacje na temat przechowywania, bezpieczeństwa, użytkowania i instrukcji obsługi znajdują się w obszernym certyfikacie analizy (CoA).
• Stężenia glukozy, kreatyniny, glicerydów całkowitych i cholesterolu całkowitego są certyfikowane za pomocą referencyjnych procedur pomiarowych opartych na spektrometrii mas z rozcieńczeniem izotopów w chromatografii gazowej (GC-IDMS) wymienionych w bazie danych Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM).
• Stężenia HDL-C i LDL-C są certyfikowane w CDC za pomocą kwantyfikacji beta z cholesterolem oznaczanym metodą Abella Kendalla.
• Ta matryca kliniczna CRM jest przeznaczona do zastosowań badawczych i testów klinicznych.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Kod klasy składowania: 10 - Combustible liquids