LNEBIO302

Glucose, Creatinine, Glycerides, Cholesterol, Urea and Uric acid in human frozen serum

LNE Certified Reference Material

• Kod UNSPSC: 12352211
• NACRES: NA.24

Właściwości

• Formularz: liquid
• okres trwałości: limited shelf life, expiry date on the label
• skład: human serum, 100%
• IVD: not for in vitro diagnostic use
• temp. przechowywania: −70°C

Opis

Opis ogólny

LNE CRM Bio 302 to certyfikowany materiał referencyjny wyższego rzędu wyprodukowany przez francuski instytut metrologiczny LNE zgodnie z wymaganiami normy ISO 17034. Ten wtórny standard jest przeznaczony do stosowania jako materiał kontroli jakości do oceny błędu pomiaru lub niepewności pomiaru ustalonych lub nowych procedur pomiarowych do oznaczania kreatyniny, glukozy, cholesterolu całkowitego, glicerydów całkowitych, HDL-cholesterolu i LDL-cholesterolu w surowicy ludzkiej.
Certyfikowany materiał referencyjny LNE CRM Bio 302 odpowiada puli mrożonej surowicy ludzkiej, która została przygotowana zgodnie z wytycznymi Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) C37-A opisującymi przygotowanie i walidację zamiennych pul mrożonej surowicy ludzkiej jako wtórnych materiałów referencyjnych do pomiaru cholesterolu. Zamienność próbek została oceniona w ramach badania zamienności z udziałem kilku laboratoriów klinicznych. Wyniki komutowalności są podane w certyfikacie analizy.

Cert_ LNE CRM Bio 302

Zastosowanie

LNE CRM Bio 302, wzorzec wtórny, jest przeznaczony do stosowania jako materiał do kontroli jakości w celu oceny błędu pomiaru lub niepewności pomiaru ustalonych lub nowych procedur pomiarowych do oznaczania kreatyniny, glukozy, cholesterolu całkowitego, glicerydów całkowitych, HDL-cholesterolu i LDL-cholesterolu w surowicy ludzkiej.

Cechy i korzyści

• Niezawodne certyfikowane materiały referencyjne (CRM) dla klinicznie istotnych biomarkerów
• Stężenia glukozy, kreatyniny, cholesterolu całkowitego, trójglicerydów (TG), cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL), cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), mocznika i kwasu moczowego są certyfikowane metodami referencyjnymi wyższego rzędu.
• Pochodzi z rzeczywistych próbek pacjentów.
• Ten CRM jest łączony, testowany i certyfikowany przez LNE, który obejmuje szeroko zakrojone badania komutowalności.
• Zgodność oceniana dla głównych rutynowych testów.
• Dokładność metod referencyjnych stosowanych do certyfikacji wartości docelowych jest weryfikowana przy użyciu certyfikowanych materiałów referencyjnych matrycy.
• Ten CRM został wykorzystany do krajowej kontroli jakości zorganizowanej przez ANSM w 2016 r. w celu oceny dokładności niektórych ogólnych testów biochemicznych.

Inne uwagi

• Szczegółowe informacje na temat przechowywania, bezpieczeństwa, użytkowania i instrukcji obsługi znajdują się w obszernym certyfikacie analizy.
• Stężenia glukozy, glicerydów całkowitych i cholesterolu całkowitego są certyfikowane za pomocą referencyjnych procedur pomiarowych opartych na spektrometrii mas z rozcieńczeniem izotopów w chromatografii gazowej (GC-IDMS) wymienionych w bazie danych JCTLM.
• Stężenia HDLC i LDL-C są certyfikowane w CDC za pomocą kwantyfikacji beta z cholesterolem oznaczanym metodą Abella Kendalla.
• Stężenia kreatyniny i kwasu moczowego są certyfikowane za pomocą referencyjnych procedur pomiarowych opartych na spektrometrii mas z rozcieńczeniem izotopów chromatografii cieczowej (LC-IDMS) wymienionych w bazie danych JCTLM.
• Ta matryca kliniczna CRM jest przeznaczona do zastosowań badawczych i testów klinicznych.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Kod klasy składowania: 10 - Combustible liquids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 1
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable