PHR1767

Melatonin

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonim(y): Melatonin, N-Acetyl-5-methoxytryptamine
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₁₃H₁₆N₂O₂
• Numer CAS: 73-31-4
• Masa cząsteczkowa: 232.28
• Beilstein: 205542
• Numer WE: 200-797-7
• Numer MDL: MFCD00005655
• Kod UNSPSC: 41116107
• Identyfikator substancji w PubChem: 329823599
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Poziom jakości: 300
• agency: traceable to BP 1077; traceable to USP 1380105
• rodzina API: melatonin
• Formularz: solid
• Certyfikat analizy: current certificate can be downloaded
• opakowanie: pkg of 500 mg
• metody: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• mp: 116.5-118 °C (lit.)
• Zastosowanie: pharmaceutical (small molecule)
• temp. przechowywania: 2-8°C
• ciąg SMILES: COc1ccc2[nH]cc(CCNC(C)=O)c2c1
• InChI: 1S/C13H16N2O2/c1-9(16)14-6-5-10-8-15-13-4-3-11(17-2)7-12(10)13/h3-4,7-8,15H,5-6H2,1-2H3,(H,14,16)
• Klucz InChI: DRLFMBDRBRZALE-UHFFFAOYSA-N

Opis

Opis ogólny

Ten certyfikowany materiał referencyjny (CRM) jest produkowany i certyfikowany zgodnie z normami ISO 17034 i ISO/IEC 17025. Jest on analizowany przy użyciu instrumentów zatwierdzonych przez GMP zgodnie z metodami monografii farmakopei i jest identyfikowalny z podstawowymi standardami Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP), Farmakopei Europejskiej (EP) i Farmakopei Brytyjskiej (BP), tam gdzie ma to zastosowanie. Jest dostarczany z kompleksowym certyfikatem analizy (CoA) zawierającym certyfikowaną wartość czystości, obliczoną metodą bilansu masowego.
Wszystkie informacje dotyczące stosowania tego CRM można znaleźć w certyfikacie analizy.

Melatonina jest związkiem metoksyindolowym wydzielanym przez szyszynkę w mózgu ssaków. Reguluje cykle snu i czuwania (rytm okołodobowy), a także ma właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające.

Zastosowanie

Farmaceutyczny wzorzec referencyjny melatoniny może być również stosowany w następujący sposób:

• Opracowanie i walidacja metody wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) w połączeniu z detekcją UV do oznaczania melatoniny w postaciach dawkowania kapsułek
• Oznaczanie melatoniny w próbkach osocza psów metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS).
• Jednoczesna analiza elektrochemiczna melatoniny i 5-hydroksytryptofanu za pomocą elektrod sitodrukowych (SPC) modyfikowanych poli(melaminą)/poli-(o-aminofenolem) w próbkach ludzkiego moczu
• Oznaczanie melatoniny w preparatach farmaceutycznych metodą woltamperometryczną i amperometryczną przy użyciu elektrody z węgla szklistego modyfikowanego sadzą
• Elektroanalityczne oznaczanie melatoniny w tabletkach i próbkach ludzkiego moczu przy użyciu elektrody diamentowej domieszkowanej borem i woltamperometrii fali prostokątnej (SWV)
• Opracowanie nanopalladowej polimerowej nanokompozytowej elektrody z modyfikowanego węgla szklistego (GCE) do jakościowej i ilościowej analizy melatoniny w tabletkach i próbkach ludzkiego moczu metodą woltamperometrii fali prostokątnej (SWV)
• Wykrywanie dawki melatoniny w suplementach za pomocą chromatografii cieczowej z matrycą diodową (LC-DAD), a także wykrywanie zanieczyszczeń obecnych w suplementach za pomocą ultra wysokosprawnej chromatografii cieczowej z orbitrapową spektrometrią mas (UHPLC-orbitrap-MS).

Inne uwagi

Farmaceutyczne wzorce wtórne do stosowania w kontroli jakości zapewniają laboratoriom farmaceutycznym i producentom wygodną i opłacalną alternatywę dla przygotowywania własnych wzorców roboczych.

Przypis

To see an example of a Certificate of Analysis for this material enter LRAA8251 in the Documents slot below. This is an example certificate only and may not be the lot that you receive.

Polecane produkty

Find a digital Reference Material for this product available on our online platform ChemisTwin® for NMR. You can use this digital equivalent on ChemisTwin® for your sample identity confirmation and compound quantification (with digital external standard). An NMR spectrum of this substance can be viewed and an online comparison against your sample can be performed with a few mouseclicks. Learn more here and start your free trial.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Kod klasy składowania: 11 - Combustible Solids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 2
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable