KPHLG10FF1

Opticap^® XL Capsule Filter

cartridge nominal length 13.2 in. (33.5 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

• Kod UNSPSC: 23151806

Właściwości

• Materiały: polypropylene filter; polypropylene housing; polypropylene support (Gamma-Stable); silicone outer O-ring; silicone-coated EPDM rubber lead O-ring
• Poziom jakości: 400
• zgodność regionalna: FDA 21CFR177-182 (all component materials)
• sterylność: non-sterile
• Kompatybilność ze sterylizacją: gamma compatible
• Właściwości: hydrophilic
• producent / nazwa handlowa: Opticap^®
• Parametry: ≤15.0 mL/min air diffusion at 3.9 bar (22 psig) and 23 °C (in water); 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 4-40 °C (Reverse:); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward:); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• długość nominalna kartridża: 13.2 in. (33.5 cm)
• Dł. urządzenia: 33.5 cm (13.2 in.)
• Rozmiar urządzenia: 10 in.
• śr. filtra: 4.2 in. (10.7 cm)
• Powierzchnia filtracyjna filtra: 0.8 m²
• śr. przyłącza doprowadzającego: 3/4 in.
• Szerokość od złącza doprowadzającego do złącza odprowadzającego: 33.5 cm (13.2 in.)
• śr. przyłącza odprowadzającego: 3/4 in.
• zanieczyszczenia: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matryca: Durapore^®
• wielkość porów: 0.45 μm pore size
• punkt pęcherzykowania: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• dopasowywanie: 19 mm (3/4 in.) fitting (sanitary flange inlet/oulet); 1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal)

Opis

Opis ogólny

Device Configuration: Capsule

Uwaga dotycząca przygotowania

Sterilization Method:
Gamma compatible to 40 kGy. 3 autoclave cycles of 60min at 126°C; not in-line steam sterilizable

This product was manufactured with a Durapore^® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21CFR210.3(b)(6).

Komentarz do analizy

Gravimetric Extractables: ≤ 25 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.

Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥ 1500 mL

Inne uwagi

Directions for Use:

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer installation section of Opticap^® XL Capsules and Opticap^® XLT Capsules user guide
• Storage Statement: Store in dry location
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

Informacje prawne

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.