업스트림 공정 소재
업스트림 공정의 자사 포트폴리오는 기존 및 신규 요법을 위한 고품질 원료를 바이오제약 제조사에 제공할 뿐만 아니라, 신속하게 시장에 도달하고 규제적 어려움을 간소화합니다. 연구에서 상용 애플리케이션까지 모든 단계에 걸쳐 자사의 세포 배양 배지, 정제, 현장 세척 제품의 일관된 성능을 신뢰할 수 있습니다. 마찬가지로 중요한 것은 전 세계에 투명한 공급망과 신뢰할 수 있는 공급원을 제공함으로써 업계 최고의 규제 지원과 서비스를 통해 제품의 적격성을 간소화함을 신뢰할 수 있다는 것입니다.
관련 제품 자료
품질 및 규제성 지원을 위한 Emprove® 화학제제
제어된 제조 공정, 최적화된 품질 속성 및 정밀한 분석 규격으로 상업용 바이오제약 공정을 위해 자사의 원료가 안성맞춤입니다. 업계를 선도하는 Emprove® 화학제제 포트폴리오의 일환으로, 적격성 및 위험성 평가를 더욱 간소화했습니다. 모든 원료 및 출발 물질은 합리적 선택을 위해 카테고리로 구분되며, 각 제품은 종합적인, 최신 문건을 제공하므로 규제 상 난제를 탐색하고, 위험성을 관리하며 공정을 향상할 수 있습니다.
- Emprove® Evolve는 바이오제약 제조의 초기 단계용이며, 실험실 등급과 GMP 준수 원료 및 출발 물질의 차이를 연결하면서 투명한 공급망 정보와 문건을 제공합니다.
- Emprove® Essential은 중간 수준의 위험성 애플리케이션용이며, IPEC-PQG GMP 지침 및/또는 EXCiPACT™ 인증 기준에 대한 준수를 제공할 뿐만 아니라 의약품 제조자의 공인된 위험성 평가를 위해 고안된 공급망 투명성과 규제 관련 지원을 제공합니다.
- Emprove® Expert는 미생물학적 및 엔도톡신 최저 수준이 가장 중요한 고위험성 애플리케이션용입니다. Emprove® Essential의 위험성 평가 특징과 함께, Emprove® Expert 계열은 지정된 낮은 미생물학적 및 엔도톡신 수준의 제품을 생산하여, 전체적인 위험성 완화 전략을 지원합니다.
안전하고 신속한 공정을 위한 벌크 분말 운송백
더 빠르고, 좀 더 융통성이 있는 바이오 공정을 위한 증가하는 산업적 요구를 충족하도록, 자사는 모든 규모의 운영을 위한 1-100 kg의 사전 충진 분말 이송백에 원료를 공급할 수 있습니다. 백은 +/-0.5% 정확성 범위로 미리 계량되어, 오류 가능성을 제거하고 오염 및 근로자 안전성과 관련된 위험성 완화를 위해 수용 용기로 직접 연결됩니다. 이러한 서비스는 귀하의 공정 효율성 및 품질을 약속한 파트너로서, 완충액 및 배지 제조 과정에서 린싱, 재계량, 세척과 같은 노동 집약적 단계의 제거 가능성을 제공하는 자사를 타사와 구분하는 많은 사례 중 하나입니다.
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