遺伝子治療プロセス開発

高度な細胞治療製品の開発と生産に優れた実績を持ち、お客様のニーズに対応する能力のあるパートナーが必要です。お客様に信頼されるライフサイエンスの専門家として、遺伝子治療の商品化のボトルネックを解消する取り組みに必要な最適化したウイルスベクター製造プラットフォーム、パッケージング細胞株、培地と試薬、特性解析ツール、および試験を提供します。

遺伝子治療プロセス開発サービスでは、以下を実現することができます：

• スケーラブルな工業化生産に関する研究成功の加速
• 高コスト効率の頑健な製造による治療への患者アクセスの向上
• 閉鎖系自動プロセスによる、主観性とオペレーターミスの排除
• 技術的専門知識と知識の移転に基づいた、治療の臨床試験や商品化までの時間の短縮

プロセス開発

社内の専門知識を生かして、お客様のウイルスベクターの収率や品質を高めるために一連のプロセス開発（PD）サービスを提供します。PD能力には、さまざまなウイルス型ならびに付着培養や懸濁培養の多様なモードが関与するアップストリームのバイオプロセシングやダウンストリームの精製における各種アプローチが含まれます。幅広い経験により、遺伝子治療製品を迅速に臨床試験や商品化まで進めるための着実な生産プロセスを開発します。

技術移転

知識の移転やcGMP製造を目的として開発された生産/精製プロセスのスケールアップを確実に成功させるため、充実した技術移転チームが設置されています。この技術移転チームは、社内製造チームやクライアントと連携しながら、工学プログラムやcGMPプログラムの合格基準を明確にします。平均で年間20以上の新しい技術移転プロジェクトがあり、お客様が製品を市場に出すまでのスピードを加速できるようにサポートしてきました。

遺伝子治療製造のためのプロセス開発サービスの詳細は、お気軽にお問い合わせください。

関連製品資料

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幅広い専門知識と製造経験から、私たちはお客様の遺伝子治療への取り組みを前進させ、成功へと導く理想的なパートナーです。お客様特有のアプリケーションについてご相談ください。