高薬理活性原薬

安全性

SafeBridge^® 認証を受けた最初の施設の1つであるメルクは、30年以上にわたり高薬理活性原薬（HPAPI）の安全な取り扱いにおける業界リーダーであり続けています。その開拓者精神を持ち続けるために、メルクではウィスコンシン州ベローナの新しいHPAPI施設に積極的な投資をしました。この施設には、数ナノグラム未満の職業曝露限界（OEL）封じ込めができる6つの新しいキロラボがあります。この革新的施設の設計により、業界最高の薬理活性を持つAPIの安全な取扱いのための世界的基準が高まりました。

医薬品開発加速のための製品

メルクのペイロードと高度ペイロード中間体の包括的製品ラインで、お客様の創薬研究を加速できます。これらの製品は、開発コストを削減し、サプライチェーンの複雑さを軽減し、必要な反応ステップを減らすことで合成スピードを加速させることで、臨床までのスピードを加速して、お客様のプログラムの価値を高めます。メルクの製品ポートフォリオをご覧ください：

DM1（メルタンシンペイロード）

• DM1は、お客様の薬物複合体開発のためのGMP品質のペイロードです
• サンプル100 mgを無料で入手できます。
• HPLC純度 > 97%
• お客様のドラッグコンジュゲート向けのメイタンシン化合物

MAYCore™（高度メイタンシン中間体）

• MAYCore™ は、メイタンシンペイロード合成を簡略化できる高度中間体です。
• メルク独自のメイタンシノイド合成は、リンカーペイロードに関する特定のニーズを満たすように変更が可能です。
• サンプル3 gを無料で入手できます。
• HPLC純度 > 95%

DOLCore™ （高度ドラスタチン中間体）

• DOLCore™ は、ドラスタチン10ペイロードの合成を簡略化するための高度中間体です。
• 15～20段階ある合成段階を4以下まで減らせます。
• サンプル5 gを無料で入手できます。
• HPLC純度 > 98%

PBDCore™ （高度PBD中間体）

• PBDCore™中間体は、PBDの活性構造成分とハンドルを含んでおり、ほとんどのPBDペイロードを作製できる柔軟性があります。
• サンプル10 gを無料で入手できます。
• HPLC純度 > 95%
• ADCoreペイロード中間体で合成を簡素化

包括的サービス

カスタム原材料の調達・製造からダウンストリームADCバイオコンジュゲーションまで、お客様のHPAPIプログラムに統合された専門知識とサポートをご提供します。前臨床から商用化まで、開発・製造・試験を通して合理化を実感していただけます。詳細参照先：

• 最適な候補選定のためのADC Express™ 前臨床向けコンジュゲーションサービス
• ADC・バイオコンジュゲーションのための包括的ソリューション

メルクのADC・バイオコンジュゲーション向けCTDMOサービスに関する資料ご希望の方はこちら

メルクのサービスに関心をお寄せ頂き、ありがとうございます。フォームに記入して提出していただければ、迅速かつ安全な上市でお客様をサポートするのに最適な弊社エキスパートからご連絡を差し上げます。

HPAPIとADCの統合サプライチェーン

世界中でご提供する私たちのAPI受託製造サービスは、信頼できるパートナーを通してアクセスが容易で幅広い規制と供給に関する専門知識を保証します。

メルクのAPI受託製造施設：    

• 米国ウィスコンシン州マディソン： cGMP受託製造サービス（HPAPI、高度中間体、リンカーペイロード）
• 米国ミズーリ州セントルイス：cGMP中核的研究拠点（ADC・バイオコンジュゲーション、Bio-Organics）
• 米国ウィスコンシン州シェボイガン：非GMP施設（API合成プログラムに不可欠な重要な原材料）