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Merck

複合API

API合成

バイオ有機中間体、賦形剤、バルクAPIのcGMP合成と精製を行っています。医薬品およびバイオ医薬品用の、カスタムAPIスケールアップと製造における30年を超える経験と専門知識を生かし、お客様のニーズを効果的にサポートします: 

  • ポリ-L-リジンなどのポリアミノ酸
  • 炭水化物
  • 脂質
  • 界面活性剤
  • バッファー
  • さまざまな植物由来天然物・合成物から得られるカスタムプロセス

対応範囲:

  • 完全バリデーション済み機器とPart 11対応流通制御システムを備えたcGMP準拠の多角的施設
  • リアクターパラメーター、施設設備、USPウォーターシステムのDelta Vモニタリング
  • 大スケールのタンジェンシャルフローフォルトレーション(TFF)の専門知識と対応能力
  • 20Lと200Lの凍結乾燥機

広範囲な能力を提供

世界中でご提供する私たちのAPI受託製造サービスは、信頼できるパートナーを通してアクセスが容易で幅広い規制と供給に関する専門知識を保証します。

API受託製造施設の場所

  • スイス、ブックス(cGMP)
  • ウィスコンシン州マディソン(cGMP)      
  • ミズーリ州セントルイス(cGMP)
  • スイスのシャフハウゼン(cGMP)
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