LAHL04TP6

Durapore^® 0.45 µmプレフィルター付き、Optiseal^®カートリッジ

OptiSeal^® 4 in., filtration area 0.18 m², matrix Durapore^® (w/Prefilter)

• 別名: Optiseal Durapore Cartridge Filter 0.45 μm with prefilter
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: PVDF ; mixed cellulose esters (MCE) prefilter; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 製品種目: OptiSeal^® 4 in.
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: OptiSeal^®
• パラメーター: ≤4 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 121 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• テクニック: bioburden reduction: suitable
• L: 4 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 4 in. (10 cm)
• ろ過面積: 0.18 m²
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤15 mg/cartridge
• マトリックス: Durapore^® (w/Prefilter)
• ポアサイズ: 0.45 μm
• 入力: sample type liquid
• 泡立ち点: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• カートリッジコード: not applicable

詳細

詳細

デバイスの構成：カートリッジ

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『Durapore^®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌法
121 °Cで30分間のオートクレーブ10サイクルまたはSIP

アナリシスノート

≥500 mLの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

重量分析抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

法的情報

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全性情報

• 保管分類コード: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• WGK: WGK 3