KW03A04TT3

Milligard^® 0.2 µm（公称）、オプティキャップ（Opticap）^® XLカプセル

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap^® XL 4, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• 別名: Opticap XL4 Milligard 0.2 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031610

特性

• 物質: mixed cellulose esters (MCE) ; polyester support; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible
• 製品種目: Opticap^® XL 4
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Opticap^®
• パラメーター: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: prefiltration: suitable
• L: 19.6 cm (7.7 in.)
• カートリッジの長さ（公称）: 4 in. (10 cm)
• 直径: 12.5 cm (4.9 in.)
• ろ過面積: 0.2 m²
• 入口接続部直径: 1.5 in.
• 入口幅・出口幅: 19.6 cm (7.7 in.)
• 出口接続部直径: 1.5 in.
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤25 mg/capsule
• マトリックス: Milligard^®
• ポアサイズ: 0.2 μm nominal pore size; 0.2 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• フィッティング: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

詳細

詳細

デバイス構成：カプセル

特徴および利点

フォーマット：単層

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『OPTICAP^® XLカプセル・OPTICAP^® XLTカプセル』ユーザーガイドの「設置」セクションを参照してください
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

規格

フィルターグレード：Standard Milligard^® Media

関連事項

先発品：KW0304TC1

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす媒体の組み合わせを用いて製造されました。

滅菌法
121 °Cで3分間のオートクレーブ30サイクル、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥1 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

重量分析抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

法的情報

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

メルク は、本製品が欧州圧力機器指令（97/23/EC、1997年5月29日）に適合していることを証明します。本製品は、圧力機器指令のArticle 3 § 3に分類されています。安全な使用を確保するために健全なエンジニアリング・プラクティスに従って設計および製造されています。圧力機器指令のArticle 3 § 3に応じて、本製品にはCEマークが表示されていません。

安全性情報

• 保管分類コード: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• WGK: WGK 3