KVGBA04TT3

疎水性Durapore^® 0.22 µm、オプティキャップ（Opticap）^® XLカプセル

pore size 0.22 μm, Opticap^® XL 4

• 別名: Durapore^® Capsule Filter 4 in. 0.22 µm
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: PVDF
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible
• 製品種目: Opticap^® XL 4
• 特徴: hydrophobic
• メーカー／製品名: Durapore^®
• パラメーター: 25 °C max. inlet temp.; 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: sterile filtration: suitable
• 入口接続部直径: 1.5 in.
• 出口接続部直径: 1.5 in.
• サイズ: 4 in.
• 不純物: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• マトリックス: Durapore^®
• ポアサイズ: 0.22 μm pore size
• フィッティング: (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

詳細

詳細

デバイス構成：カプセル

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『OPTICAP^® XLカプセル・OPTICAP^® XLTカプセル』ユーザーガイドの「設置」セクションを参照してください
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore^®メンブレンを用いて製造されました。

アナリシスノート

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

メルク は、本製品が欧州圧力機器指令（97/23/EC、1997年5月29日）に適合していることを証明します。本製品は、圧力機器指令のArticle 3 § 3に分類されています。安全な使用を確保するために健全なエンジニアリング・プラクティスに従って設計および製造されています。圧力機器指令のArticle 3 § 3に応じて、本製品にはCEマークが表示されていません。