KTGRA10TT1

Aervent^® 0.2 µm、オプティキャップ（Opticap）^® XLカプセル

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap^® XL 10, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• 別名: Aervent KTGR Opticap XL10 Capsule
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: PTFE ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible
• 製品種目: Opticap^® XL 10
• 特徴: hydrophobic
• メーカー／製品名: Aervent^®
• パラメーター: ≤24 mL/min nitrogen diffusion at 970 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C (Forward); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C (Forward); 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse; intermittent); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse; Intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward); 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: gas filtration: suitable
• L: 33.5 cm (13.2 in.)
• W: 4.2 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 10 in. (25 cm)
• 直径: 10.7 cm (4.2 in.)
• ろ過面積: 0.65 m²
• 入口接続部直径: 1.5 in.
• 入口幅・出口幅: 33.5 cm (13.2 in.)
• 出口接続部直径: 1.5 in.
• 不純物: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤45 mg/cartridge
• マトリックス: Aervent^®
• ポアサイズ: 0.2 μm pore size
• 入力: sample type gas
• 泡立ち点: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• フィッティング: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

詳細

詳細

デバイス構成：カプセル

特徴および利点

カートリッジあたり85 Nm3/h（50 SCFM）でのΦX-174ウイルス粒子の108–1010 PFUのトータルチャレンジのエアロゾル保持の評価

包装

イージーオープン二重バッグ

品質

10⁷ CFU/cm²の最小チャレンジ濃度で21日間Brevundimonas diminuta を保持

関連事項

先発品：SN2M027A6

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすPTFEメンブレンを用いて製造されました。

滅菌法：
135 °Cで30分間のオートクレーブを30サイクル

アナリシスノート

ハイドロコア：≤0.75 mL/min @ 2.6 bar (38 psig)、サンプルあたり

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

重量分析の抽出物：制御された室温で70//30 % IPA/水混合液に24時間浸漬後

その他情報

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用上の注意：Steam Sterilization & Integrity Testing ProceduresガイドとVisual Inspection Guideの最初のページを参照してください。
• 保管について：乾燥した場所で保管してください。
• 廃棄：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

法的情報

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

メルクは、本製品が欧州圧力機器指令（2014/68/EU、2014年5月15日）に適合していることを証明します。本品は欧州指令2014/68/EU第4条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本指令2014/68/EU第4条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。