KGEPS05TT1

ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^®SHF、オプティキャップ（Opticap）^®XLカプセル

sterile, Opticap^® XL 5, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• 別名: Opticap XL 5 Millipore Express SHF Sterile 0.2 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSCコード: 23151806

特性

• 物質: polyester support; polyethersulfone ; polypropylene (gamma-stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: irradiated; sterile
• 製品種目: Opticap^® XL 5
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipore Express^®
• パラメーター: ≤17.4 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 21.6 cm (8.5 in.)
• カートリッジの長さ（公称）: 5 in. (12.5 cm)
• 直径: 10.7 cm (4.2 in.)
• ろ過面積: 0.31 m²
• 入口接続部直径: 1.5 in.
• 入口幅・出口幅: 21.6 cm (8.5 in.)
• 出口接続部直径: 1.5 in.
• 不純物: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• マトリックス: Millipore Express^® SHF
• ポアサイズ: 0.2 μm
• 泡立ち点: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• フィッティング: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

詳細

詳細

デバイス構成：カプセル

滅菌カプセルは、バリデーション済み滅菌サイクルを利用した滅菌性に関する現行のUSPガイドラインとAAMIガイドラインを満たしています。

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『OPTICAP^® XLカプセル・OPTICAP^® XLTカプセル』ユーザーガイドの「設置」セクションを参照してください
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMillipore Express^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌法
123 °Cで60分間のオートクレーブ3サイクル、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥1 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

TOC／導電性
滅菌と制御下の6.0 Lの水でのフラッシング後、サンプルでは25°CにおいてTOCが500 ppb未満（USP <64>）および1.3 µS/cm未満（USP <64>）であることが確認されました。

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

メルク は、本製品が欧州圧力機器指令（97/23/EC、1997年5月29日）に適合していることを証明します。本製品は、圧力機器指令のArticle 3 § 3に分類されています。安全な使用を確保するために健全なエンジニアリング・プラクティスに従って設計および製造されています。圧力機器指令のArticle 3 § 3に応じて、本製品にはCEマークが表示されていません。