KGEPS015HH3

ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^®SHF、オプティキャップ（Opticap）^®XLカプセル

Opticap^® XL 150, sterile, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 3.8 in. (9.7 cm)

• 別名: Opticap XL 150 Millipore Express SHF Sterile 0.2 μm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSCコード: 23151806

特性

• 物質: polyethersulfone ; polyethylene support; polypropylene (gamma-stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: irradiated; sterile
• 製品種目: Opticap^® XL 150
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipore Express^®
• パラメーター: ≤1.4 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 9.7 cm (3.8 in.)
• カートリッジの長さ（公称）: 3.8 in. (9.7 cm)
• 直径: 5.6 cm (2.2 in.)
• ろ過面積: 220 cm²
• 入口接続部直径: 9/16 in.
• 入口幅・出口幅: 9.7 cm (3.8 in.)
• 出口接続部直径: 9/16 in.
• 不純物: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• マトリックス: Millipore Express^® SHF
• ポアサイズ: 0.2 μm
• 泡立ち点: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• フィッティング: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet hose barb; outlet hose barb; (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

詳細

詳細

デバイス構成：カプセル

滅菌カプセルは、バリデーション済み滅菌サイクルを使用した無菌性に関する最新のUSPならびにAAMIガイドラインに適合しています。

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物/バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：Opticap^® XL CapsulesおよびOpticap^® XLT Capsulesユーザーガイドの「Installation」セクションを参照してください。
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすミリポアエクスプレス（Millipore Express）^® メンブレンを用いて製造されました。

滅菌方法
123 °Cで60分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥1 Lの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合

TOC/導電性
滅菌および制御された2.0 L水洗浄後、サンプルは25 °CでUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。

細菌保持
ASTM^® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporation は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC（1997年5月29日施行）に適合していることを証明します。本製品は、圧力容器指令第3条§3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条§3項に従い、CEマークは表示されていません。