SHGLA25NB6

Multilayer Durapore^® 0.45/0.22 µm、オプティスケール（OptiScale）^®カプセル

OptiScale^® 25, filtration area 3.5 cm², pore size 0.45/0.22 μm

• 別名: Multilayer Durapore^® 0.45 μm/0.22 μm Optiscale 25mm NB
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031610
• NACRES: NB.24

特性

• 物質: PVDF membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible
• 製品種目: OptiScale^® 25
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: OptiScale^®
• パラメーター: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C; 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 3.9 cm (1.52 in.)
• W: 1.21 in.
• 直径: 3.1 cm (1.2 in.)
• ろ過面積: 3.5 cm²
• 不純物: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• マトリックス: Multilayer Durapore^®
• pore size: 0.45/0.22 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• フィッティング: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• 輸送温度: ambient

詳細

詳細

デバイス構成：カプセル

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：細菌の
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：タンパク質精製
• 使用目的：微生物/バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：OptiScale^®-25ユーザーガイドの「Installation」および「Wetting」セクションを参照してください
• 保管について：OptiScale^®-25ユーザーガイドを参照してください
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすデュラポア（Durapore）^® メンブレンを用いて製造されました。

滅菌方法
123 °Cで60分のオートクレーブ滅菌1回

アナリシスノート

TOC/導電性
滅菌および制御された35 mL水洗浄後、サンプルは25 °CでUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。

この製品は、注射液中粒子に関するUSP<78>試験を実施し、合格しています。

法的情報

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany