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物質
EPR seal
polypropylene
品質水準
特徴
hydrophilic
メーカー/製品名
Polygard
パラメーター
4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 25 °C
4.8 bar max. inlet pressure (70 psi) at 25 °C
カートリッジの長さ(公称)
10 in. (25 cm)
直径
7.0 cm (2.75 in.)
ろ過面積
0.42 m2
不純物
≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
重量分析抽出物
≤50 mg
ポアサイズ
1.2 μm nominal pore size
1.2 μm pore size
入力
sample type liquid
カートリッジコード
Code 0 (2-222; O-rings)
詳細
Polygard® CNカートリッジフィルター製品は、液体やガスにおける粒子除去アプリケーションのために設計された公称定格フィルターです。Polygard®-CNフィルターメディアのプリーツ構造はろ過プロセス中の差圧を最小限に抑え、1.2 μmの孔径とオールポリプロピレンの構造により抽出物レベルが低くなり、幅広い化学的適合性が得られます。ダウンストリームのフィルター性能は、粒子や微生物の効率的な低減により向上します。
Polygard-CNカートリッジフィルターでは、25 °Cにおいて4.8 barの最大差圧(70 psid))でハイスループットが得られます。カートリッジは、頑丈で、強く、弾力性があり、複数サイクルの定置蒸気滅菌に耐えられるように設計されています。
一般的なアプリケーション
Polygard-CNカートリッジフィルターは、清澄化作業やバイオバーデン低減のため、液体や気体のろ過アプリケーション用に飲料業界で広く使用されています。
規制の順守
Polygard® CNカートリッジフィルターは、ISO 9000品質システム規格の認定登録機関により承認された品質管理システムに従って設計、開発、製造されており、品質証明書と共に出荷されます。各カートリッジフィルターは、規制要件を順守するためにバリデーションガイドによりサポートされています。
トレーサビリティと容易な識別のため、各カートリッジフィルターには識別記号が表示されています。
複数のフォーマットを利用可能
お客様のアプリケーション要件に対応できるように、幅広いサイズのPolygard®CNカートリッジフィルターをご提供しています。既存のハウジングに容易に適合できるように、さまざまな接続オプションをご提供しています。
Polygard-CNカートリッジフィルターでは、25 °Cにおいて4.8 barの最大差圧(70 psid))でハイスループットが得られます。カートリッジは、頑丈で、強く、弾力性があり、複数サイクルの定置蒸気滅菌に耐えられるように設計されています。
一般的なアプリケーション
Polygard-CNカートリッジフィルターは、清澄化作業やバイオバーデン低減のため、液体や気体のろ過アプリケーション用に飲料業界で広く使用されています。
規制の順守
Polygard® CNカートリッジフィルターは、ISO 9000品質システム規格の認定登録機関により承認された品質管理システムに従って設計、開発、製造されており、品質証明書と共に出荷されます。各カートリッジフィルターは、規制要件を順守するためにバリデーションガイドによりサポートされています。
トレーサビリティと容易な識別のため、各カートリッジフィルターには識別記号が表示されています。
複数のフォーマットを利用可能
お客様のアプリケーション要件に対応できるように、幅広いサイズのPolygard®CNカートリッジフィルターをご提供しています。既存のハウジングに容易に適合できるように、さまざまな接続オプションをご提供しています。
調製ノート
消毒プロトコール
80 °Cの熱湯で30分間
80 °Cの熱湯で30分間
滅菌法
126 °Cで30分間のオートクレーブ10サイクルまたはSIP
126 °Cで30分間のオートクレーブ10サイクルまたはSIP
アナリシスノート
≥5 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合
重量分析抽出物:水に24時間浸漬後
その他情報
使用方法:
- 生物保持:微生物の低減
- 作用機序:ろ過(公称)
- 用途:バイオプロセシング
- 使用目的:粒子や微生物の効率的な低減
- 使用上の注意:Polygard®カートリッジおよびCLARIGARD®カートリッジのユーザーガイドをご参照ください。
- 保管について:乾燥した場所で保管してください
- 廃棄について:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください
法的情報
CLARIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。
ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.
製品に関するお問い合わせはこちら(テクニカルサービス)