CHVE71TS3

Millipore Express^® SHR with prefilter 0.5/0.1µm, Cartridge 10

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

• 別名: Millipore Express SHR Cartridge Filter 10 in. 0.5/0.1 μm Code 7 Silicone
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 製品名: ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^®SHRP、カートリッジ, pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal
• 物質: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 製品種目: Millipore Express^®
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipore Express^®
• パラメーター: ≤27.1 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C ( in water); 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward); 15 psi max. differential pressure (1.0 bar) at 135 °C (forward); 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward); 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 10 in.
• W: 2.7 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 10 in. (25 cm)
• 直径: 6.9 cm (2.7 in.)
• ろ過面積: 0.48 m²
• 不純物: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® SHR (w/Prefilter)
• pore size: 0.5/0.1 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• 泡立ち点: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• カートリッジコード: Code 7

詳細

詳細

デバイス構成：カートリッジ

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物/バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：Filters with Millipore Express^® Membraneユーザーガイドの「Wetting Instructions」を参照してください。
• 保管について：Filters with Millipore Express^® Membraneユーザーガイドを参照してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすミリポアエクスプレス（Millipore Express） メンブレンを用いて製造されました。

滅菌方法
135 °Cで30分のSIP正方向25回または正方向22回と逆方向3回、または135 °C、≤ 1000 mbar（15 psid）で30分の正方向3回；126 °Cで60分のオートクレーブ滅菌25回

アナリシスノート

≥2 Lの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合

TOC/導電性
滅菌および制御された20 L水洗浄後、サンプルは25 °CでUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。

細菌保持
ASTM^® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany