CHGE73TE3

Millipore Express^® SHC 0.5/0.2µm Cartridge 30

Code 7 EPDM, Autoclavable and SIP

• 別名: Millipore Express SHC Cartridge Filter 30 in. 0.5/0.2 μm Code 7 EPDM
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 製品名: ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^® SHC、カートリッジ, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Code 7, EPDM rubber seal
• 物質: EPDM rubber seal; polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 製品種目: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipore Express^®
• パラメーター: ≤84.6 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 30 in.
• W: 2.7 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 30 in. (75 cm)
• 直径: 6.9 cm (2.7 in.)
• ろ過面積: 1.44 m²
• 不純物: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• 泡立ち点: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• カートリッジコード: Code 7

詳細

詳細

ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^® SHCフィルターは、搭載型ポリエーテルスルホンメンブレンプレフィルターにより、0.2 μmメンブレンの早期目詰まりを防止してろ過容量を拡大できるため、滅菌グレード性能を高い処理量で得ることができます。CHGE73TE3カートリッジフィルターは、孔径が0.5/0.2 μm、ろ過面積が1.47 m²、そしてコード7カートリッジ構成です。

Millipore Express^® SHCフィルターは、さまざまなプロセス流体に適した1つのソリューションであり、バリデーションの労力を最小限に抑え、フィルター在庫や完成品在庫の要件を簡素化します。ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^® SHCフィルターにより、生産性が向上し、サイクル時間は短縮され、コストを低減させます。

アプリケーション

• 培地添加剤
• カラム保護
• 濃縮タンパク質液流
• 細胞ハーベスト（清澄化後）
• 腐食剤／pH調節剤
• バッファー
• CIP溶液

特徴および利点

• 高容量、高フラックスの親水性PESメンブレン
• バリデーション済みの滅菌グレード性能
• 容易な湿潤および完全性試験
• 培地およびタンパク質含有溶液など、汚染度の高い液流における優れたスループット
• プロセス効率と経済性を改善するための性能強化
• 広いpH範囲（1～14）にわたる広範な化学物質適合性—腐食剤適合性

包装

イージーオープン二重バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用上の注意：MILLIPORE EXPRESS^®メンブレンフィルターのユーザーガイドの「湿潤方法」を参照してください
• 保管について：MILLIPORE EXPRESS^®メンブレンフィルターのユーザーガイドを参照してください
• 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMillipore Express^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌方法
135 °Cで30分のSIP正方向25回または正方向22回と逆方向3回および0.35 bar（5）、または135 °Cで30分のSIＰ正方向3回および1 bar（15 psid）；126 °Cで60分のオートクレーブ滅菌25回

アナリシスノート

≥6 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

TOC/導電性
滅菌および制御された60 L水洗浄後、サンプルは25 °CでUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany