CHGE71TS3

Millipore Express^® SHC 0.5/0.2µm Cartridge 10

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

• 別名: Millipore Express SHC Cartridge Filter 10 in. 0.5/0.2 μm Code 7 Silicone
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 製品名: ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^® SHC、カートリッジ, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal
• 物質: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 製品種目: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipore Express^®
• パラメーター: ≤28.2 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C ( in water); 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (forward); 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (forward); 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (reverse); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 10 in.
• W: 2.7 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 10 in. (25 cm)
• 直径: 6.9 cm (2.7 in.)
• ろ過面積: 0.49 m²
• 不純物: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• 泡立ち点: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• カートリッジコード: Code 7

詳細

詳細

ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^® SHCフィルターは、搭載型ポリエーテルスルホンメンブレンプレフィルターにより、0.2 μmメンブレンの早期目詰まりを防止してろ過容量を拡大できるため、滅菌グレード性能を高い処理量で得ることができます。CHGE71TS3カートリッジフィルターは、孔径0.5/0.2 μm、ろ過面積0.49 m²、コード7カートリッジ構成を特徴としています。

ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^® SHCフィルターは、さまざまなプロセス流体に単一のソリューションを提供しており、バリデーション作業を最小限に抑え、フィルターの在庫と保管に関する要件を簡素化することが可能です。ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^® SHCフィルターにより、生産性が向上し、サイクル時間は短縮され、コストを低減させます。

アプリケーション

• 培地添加物
• カラム保護
• 高濃度タンパク溶液
• セルハーベスト（清澄後）
• 苛性/pH調整液
• バッファー
• CIP溶液

特徴および利点

• 高性能、高流量の親水性PESメンブレン
• バリデーション済み滅菌グレード性能
• 湿潤及び完全性試験が容易
• 挟雑物を多く含む培地やタンパク溶液に優れた処理能力
• プロセス効率と経済性の向上を目的とした容量の拡大
• 幅広い耐苛性（pH域1～14）の広範な化学適合性

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物/バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：Filters with Millipore Express^® Membraneユーザーガイドの「Wetting Instructions」を参照してください。
• 保管について：Filters with Millipore Express^® Membraneユーザーガイドを参照してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすミリポアエクスプレス（Millipore Express） メンブレンを用いて製造されました。

滅菌方法
135 °Cで30分のSIP正方向25回または正方向22回と逆方向3回および0.35 bar（5）、または135 °Cで30分のSIＰ正方向3回および1 bar（15 psid）；126 °Cで60分のオートクレーブ滅菌25回

アナリシスノート

≥2 Lの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合

TOC/導電性
滅菌および制御された20 L水洗浄後、サンプルは25 °CでUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。

細菌保持
ASTM^® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany