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Merck
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安全性情報

CGW672S03

Millipore

Polysep™ II 1.0/0.5 µm（公称）、カートリッジ

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

別名:

Polysep II Cartridge Filter 20 in. 0.5 μm Code 7

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806
eCl@ss:
32031610

物質

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene
polypropylene support (Spun bonded)
silicone seal

品質水準

400

法規制遵守

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

製品種目

Polysep™

特徴

hydrophilic

メーカー／製品名

Polysep™

パラメーター

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

テクニック

prefiltration: suitable

L

20 in.

W

2.7 in.

カートリッジの長さ（公称）

20 in. (50 cm)

直径

7.1 cm (2.8 in.)

ろ過面積

0.92 m2

不純物

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量分析抽出物

≤280 mg/cartridge

マトリックス

Polysep™ II

pore size

1.0/0.5 μm nominal pore size
1.0/0.5 μm pore size

入力

sample type liquid

カートリッジコード

Code 7

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詳細

デバイスの構成：カートリッジ

特徴および利点

フォーマット：二重層

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
使用方法：
  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法：『目視点検』ガイドの１ページ目と『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフの「はじめに」のセクションを参照してください
  • 保管について：『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフを参照してください
  • 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす媒体の組み合わせを用いて製造されました。
消毒プロトコール
80 °Cの熱湯で30分間
滅菌法
121 °Cで30分間のオートクレーブ10サイクルまたはSIP

アナリシスノート

≥10 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合
重量分析抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

法的情報

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

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ピクトグラム

Flame
GHS02

シグナルワード

Danger

危険有害性情報

H228

危険有害性の分類

Flam. Sol. 1

保管分類コード

4.1B - Flammable solid hazardous materials

WGK

WGK 2

適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

Jan Code

CGW672S03:

試験成績書（COA）

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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