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Merck

1.07656

SAFC

Lactose monohydrate

powder, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, NF

医薬品製造

別名:

Lactose monohydrate, Milk sugar, Lactobiose

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About This Item

CAS番号:
分子量:
360.32
UNSPSCコード:
12352201
EC Index Number:
200-559-2

認証

BP
ChP
JP
NF
Ph. Eur.

品質水準

製品種目

EMPROVE® ESSENTIAL

形状

fine powder
powder

自己発火温度

390 °C

有効性

>10000 mg/kg LD50, oral (Rat)

pH

4.0-6.5 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

202 °C

溶解性

161 g/L

アプリケーション

liquid formulation
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

保管温度

15-25°C

InChI

1S/C12H22O11/c13-1-3-5(15)6(16)9(19)12(22-3)23-10-4(2-14)21-11(20)8(18)7(10)17/h3-20H,1-2H2/t3-,4-,5+,6+,7-,8-,9-,10-,11+,12+/m1/s1

InChI Key

GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N

詳細

Finding the right excipient that matches your needs as well as regulatory demands can be a complicated challenge in formulation. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our EMPROVE® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

アプリケーション

Lactose is a commonly used ingredient in food and pharmaceutics. In pharmaceutical applications, lactose has been used primarily for solid oral dosage forms.

法的情報

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

保管分類コード

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 2

引火点(°F)

Not applicable

引火点(℃)

Not applicable


試験成績書(COA)

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