MSP000950

Cartucce Durapore^® da 0,22 µm

cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

• Sinonimo/i: Durapore Cartridge Filter 20 in. 0.22 μm Code 7
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 27293007

Proprietà

• Materiali: PVDF
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Nome Commerciale: Durapore^®; EMPROVE^® Filter
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Durapore^®
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Lunghezza: 20 in.
• Larghezza: 2.7 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 20 in. (50 cm)
• Superficie filtrante: 1.38 m²
• Impurezze: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤40 mg/cartridge
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• Codice cartuccia: Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessi
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti locali.

Nota sulla preparazione

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany